Целью этого параллельного пилотного рандомизированного контролируемого исследования с 2 группами было изучение влияния антибиотикопрофилактики на стабильность ортодонтических микроимплантатов и оценка эффективности измерения маркеров системного воспаления для выявления инфекций в тканях, окружающих микроимплантаты.
Ортодонтические пациенты, нуждающиеся в массовом дистализация в верхней челюсти получала антибиотики или плацебо перед установкой микроимплантата. Критерии отбора включали возраст 13 лет и хорошее общее состояние здоровья и состояние полости рта. Критерии исключения включали аллергию на антибиотики, тяжелую системную аллергию, заболевания сердца и почек и недавнее лечение антибиотиками. Стабильность микроимплантатов была первичным результатом, воспаление тканей, окружающих микроимплантаты, боль, связанная с микроимплантацией, и уровни маркеров воспаления в сыворотке крови были вторичными результатами. Рандомизация в соотношении 1:1 была проведена вспомогательным персоналом путем подбрасывания монеты между 2 участниками одного пола и стадии развития, и “победитель” был распределен в группу вмешательства. Фармацевтически приготовленные идентичные капсулы с амоксициллином (вмешательство) или глюкозой (контроль), вводимые за 1 час до установки микроимплантата в соответствии с распределением, обеспечивали ослепление участников. Впоследствии 1 клиницист, не знающий о распределении, вставил микроимплантаты и оценил результаты, что одновременно ослепило оператора-оценщика. Образцы крови для лабораторного анализа маркеров воспаления собирали за день до и через 1, 3 и 7 дней после операции.
Из 80 участников, первоначально оцененных на предмет соответствия требованиям, 41 получили рандомизированное распределение. Три пациента были потеряны для последующего наблюдения. В конце концов, данные 18 и 20 участников (средний возраст 20,4 ± 5,9 года) были доступны для анализа в группах вмешательства и контроля, в которых 1 и 2 пациента потеряли микроимплантат соответственно, что привело к соотношению шансов 0,53 (95% доверительный интервал [ДИ] 0,0084-11,23, Р = 1,0). Отношение шансов на развитие воспаления составило 1,22 (95% ДИ 0,34-4,38), а отношение шансов на ощущение более легкой боли составило 1,174 (95% ДИ 0,350-3,941) при вмешательстве по сравнению с контрольной группой, но результат не был статистически значимым (Р = 0,758, Р = 0,795 соответственно). Уровни маркеров воспаления не увеличивались ни из-за микроимплантации (прокальцитонин, Р = 0,445, С-реактивный белок, Р = 0,4), ни из-за периимплантита. Антибиотикопрофилактика несколько снизила уровни биомаркеров в группе вмешательства, однако результаты не были статистически значимыми (Р = 0,68, Р = 0,908 соответственно). Не было отмечено никакого вреда, причиненного процедурой микроимплантации или приемом лекарств.
Антибиотики не дали никакой пользы с точки зрения стабильности микроимплантата, воспаления мягких тканей или послеоперационной боли в нашем пилотном образце. Измерения сывороточных уровней маркеров воспаления были неэффективны для выявления воспалений мягких тканей. Эти первоначальные результаты следует интерпретировать с осторожностью, пока они не будут подтверждены большим многоцентровым окончательным исследованием. Регистрация: Это испытание не было зарегистрировано. Протокол: Протокол не был опубликован до начала судебного разбирательства. Финансирование: Исследование было профинансировано Вроцлавским медицинским университетом, грант № pbmn91 и поддержано Diagnostyka.
Авторы исследования: Jan Łyczek, Beata Kawala, Joanna Antoszewska-Smith
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на calcitonin