В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании оценивалась эффективность ацетаминофена или флувастатина в предотвращении постдозных симптомов (повышение температуры тела или использование спасательных препаратов) после однократного вливания (в/в) бисфосфоната золедроновой кислоты (ZOL). Ацетаминофен, но не флувастатин, значительно снижал частоту и тяжесть симптомов после приема дозы.
Сообщалось о преходящих симптомах, включая миалгию и пирексию, после внутривенной инфузии бисфосфонатов, которые обычно начинаются на следующий день после инфузии и проходят в течение нескольких дней. Причина неизвестна, но может быть связана с временным повышением уровня цитокинов. Была выдвинута гипотеза о способности статинов блокировать высвобождение этих цитокинов. Это исследование было направлено на оценку эффективности ацетаминофена и флувастатина в предотвращении/уменьшении постдозных симптомов после инфузии ZOL в дозе 5 мг.
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности ацетаминофена или флувастатина в предотвращении повышения температуры тела или использования спасательных препаратов (ибупрофен) после однократной инфузии ZOL. Не принимавшие бисфосфонаты женщины в постменопаузе с низкой костной массой (N = 793) были рандомизированы на три группы лечения и получали 650 мг ацетаминофена или 80 мг флувастатина или плацебо за 45 мин до инфузии ZOL. Группа с ацетаминофеном продолжала принимать 650 мг ацетаминофена каждые 6 ч в течение следующих 3 дней, а две другие группы принимали соответствующее плацебо в соответствии с тем же графиком. Испытуемые записывали температуру тела, симптомы в дневник. Воспалительные цитокины и С-реактивный белок (СРБ) измеряли на исходном уровне, через 24 и 72 ч в исследуемой подгруппе.
Ацетаминофен четыре раза в день значительно снижал частоту и тяжесть постдозных симптомов после инфузии ZOL. Однократный прием флувастатина в дозе 80 мг перед инфузией ZOL не предотвращал/не уменьшал постдозные симптомы. Уровни цитокинов увеличивались на 24 ч и возвращались к исходному уровню на 72 ч, аналогично характеру симптомов после инфузии. Уровни СРБ увеличились с исходного уровня до 72 ч.
Ацетаминофен четыре раза в день в течение 3 дней значительно снижал частоту и тяжесть постдозных симптомов после инфузии ZOL.
Авторы исследования: S L Silverman, A Kriegman, J Goncalves, F Kianifard, T Carlson, E Leary