Влияние дизайна исследования и методов анализа на скорость выздоровления при параличе Белла

Цели/гипотеза: Мы исследовали, как дизайн исследования влияет на скорость выздоровления при параличе Белла. Дизайн исследования: Проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование.

Данные были извлечены из скандинавского исследования паралича Белла, в котором приняли участие 829 пациентов. Дизайн исследования был факторным: 416 пациентов получали преднизолон, 413 не получали преднизолон, 413 пациентов получали валацикловир, 416 не получали валацикловир. Данные были проанализированы с использованием принципа намерения лечить и методов анализа полного случая, и выздоровление было определено как 100 баллов по шкале Саннибрука, I степень Хауса-Бракмана или &lt, или = II степень через 12 месяцев.

С использованием принципа намерения лечить и метода переноса последнего наблюдения (n = 829) и выздоровления, определенного как Саннибрук 100, 300 из 416 пациентов (72%), получавших преднизолон, выздоровели по сравнению с 237 из 413 (57%), которые не получал преднизолон (P &lt, .0001). При извлечении, определенном как класс Хауса-Бракмана I, соответствующие показатели извлечения составили 324 из 416 (78%) и 266 из 413 (64%) (P &lt, .0001). При анализе полного случая и выздоровлении, определенном по шкале Хауса-Бракмана I степени (n = 782), 335 из 389 пациентов (86%), получавших преднизолон, выздоровели по сравнению с 277 из 393 (70%) в группе, не получавшей преднизолон (P &lt, .0001). С восстановлением, определенным как House-Brackmann &lt, or =grade II (n = 797), соответствующие показатели восстановления составили 380 из 396 (96%) и 353 из 401 (88%) (P &lt, .0001). Метод анализа повлиял на показатели восстановления в группах валацикловира и но-валацикловира таким же образом, как и в группах преднизолона и но-преднизолона.

На показатели выздоровления при исследовании паралича Белла существенно влияет выбор метода анализа и определение выздоровления.

Авторы исследования: Thomas Berg, Elin Marsk, Mats Engström, Malou Hultcrantz, Nermin Hadziosmanovic, Lars Jonsson

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на acyclovir

Отзывы пациентов на valacyclovir