Связь между инфекцией Helicobacter pylori и раком желудка была доказана в ходе эпидемиологических исследований и экспериментов на животных. Нашей целью было изучить профилактический эффект эрадикации H. pylori на развитие метахронной карциномы желудка после эндоскопической резекции по поводу раннего рака желудка.
В этом многоцентровом открытом рандомизированном контролируемом исследовании приняли участие 544 пациента с ранним раком желудка, впервые диагностированным и планирующим для проведения эндоскопического лечения или последующего наблюдения после резекции после эндоскопического лечения были случайным образом распределены для получения режима эрадикации H. pylori (n=272) или контроля (n=272). Рандомизация проводилась с помощью сгенерированного компьютером списка рандомизации и была стратифицирована в зависимости от того, был ли у пациента новый диагноз или после резекции. Пациенты в группе эрадикации получали лансопразол по 30 мг два раза в день, амоксициллин по 750 мг два раза в день и кларитромицин по 200 мг два раза в день в течение недели, пациенты в контрольной группе получали стандартное лечение, но не получали лечения от H. pylori. Пациенты были обследованы эндоскопически через 6, 12, 24 и 36 месяцев после выделения. Первичной конечной точкой был диагноз новой карциномы в другом месте желудка. Анализы были сделаны с намерением лечить. Это исследование зарегистрировано в Реестре клинических испытаний UMIN под номером UMIN000001169. Результаты: При 3-летнем наблюдении метахронная карцинома желудка развилась у девяти пациентов в группе эрадикации и у 24 в контрольной группе. В полной популяции с намерением лечить, включая всех пациентов независимо от продолжительности наблюдения (272 пациента в каждой группе), отношение шансов для метахронной карциномы желудка составило 0,353 (95% ДИ 0,161-0,775, р=0,009), в модифицированной популяции с намерением лечить, с учетом пациентов с по крайней мере одной оценкой статуса опухоли после рандомизации и поправкой на потери при последующем наблюдении (255 пациентов в группе эрадикации, 250 в контрольной группе), коэффициент риска метахронной карциномы желудка составил 0,339 (95% ДИ 0,157-0,729, р=0,003). В группе эрадикации у 19 (7%) пациентов была диарея, а у 32 (12%) – мягкий стул. Интерпретация: Профилактическая эрадикация H. pylori после эндоскопической резекции раннего рака желудка должна использоваться для предотвращения развития метахронной карциномы желудка. Финансирование: Фонд Семинара по раку в Хиросиме.
Авторы исследования: Kazutoshi Fukase, Mototsugu Kato, Shogo Kikuchi, Kazuhiko Inoue, Naomi Uemura, Shiro Okamoto, Shuichi Terao, Kenji Amagai, Shunji Hayashi, Masahiro Asaka, Japan Gast Study Group
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на clarithromycin
Отзывы пациентов на lansoprazole