Инструменты оценки результатов, сообщаемые пациентами, становятся все более важными инструментами в клинических испытаниях. Мы стремились исследовать влияние исходной тяжести симптомов на: (i) глобальную оценку изменений с использованием опросника общего эффекта лечения, (ii) изменение по сравнению с исходным уровнем для некоторых часто используемых опросников, а именно шкалы оценки желудочно-кишечных симптомов и опросника качества жизни при рефлюксе и диспепсии, и (iii) различия в лечении, оцененные по шкале оценки желудочно-кишечных симптомов у пациентов с симптомами гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Мы использовали объединенные данные двух 4-недельных исследований пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (но без эндоскопически подтвержденного эзофагита), рандомизированных либо на эзомепразол (20 или 40 мг), либо на омепразол 20 мг. Мы также использовали данные исследования омепразола (10 или 20 мг) или ранитидина в дозе 300 мг у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью с эзофагитом или без него. Анализ основан на описательной статистике.
Существует незначительное влияние исходных симптомов/проблем на глобальную оценку изменений (опросник общего эффекта лечения). Например, процент пациентов, испытывающих значительное улучшение при проведении кислотоподавляющей терапии в соответствии с общим эффектом лечения, варьировался от 63,2% для пациентов с легким рефлюксом на исходном уровне до 70,3% для пациентов с тяжелым рефлюксом. Изменение по сравнению с исходным уровнем в Шкале оценки симптомов желудочно-кишечного тракта измерение рефлюкса и качества жизни при рефлюксе и диспепсии, нарушения сна и проблемы с едой/питьем были связаны с исходными симптомами/проблемами, причем наибольшее изменение наблюдалось у пациентов с тяжелыми симптомами/проблемами на исходном уровне. Исходная тяжесть симптомов также была связана с явным влиянием на различия в лечении, которые, как правило, были больше у пациентов с тяжелыми симптомами, чем у пациентов с умеренными исходными симптомами.
У пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью исходная тяжесть симптомов/проблем имела незначительную связь с глобальным рейтингом изменений, в то время как была очевидна четкая связь с изменением симптомов/проблем и различиями в лечении. Масштабы изменений увеличивались с увеличением исходной тяжести симптомов/проблем.
Авторы исследования: Ola Junghard, Ingela K Wiklund
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на ranitidine
Отзывы пациентов на esomeprazole