Оценить гнев/враждебность во время лечения дополнительной терапией ламотриджином по сравнению с дополнительной терапией леветирацетамом у пациентов с парциальными припадками.

Это рандомизированное двойное слепое параллельное групповое исследование у взрослых с парциальными припадками включало 8-недельную фазу обострения, в течение которой дополнительный ламотриджин (n = 132) или дополнительный леветирацетам (n = 136) титровали до целевой дозы, и 12-недельный, двойная слепая поддерживающая фаза, в течение которой поддерживались дозы исследуемого препарата и сопутствующих противоэпилептических препаратов. Первичной конечной точкой было изменение от исходного уровня до конца поддерживающей фазы (неделя 20) в субшкале оценки “Гнев-враждебность” Профиля состояний настроения (POMS).

Улучшение при применении ламотриджина по сравнению с леветирацетамом наблюдалось при изменении среднего значения +/- SD (стандартное отклонение) от исходного уровня до конца поддерживающей фазы (20-я неделя) по шкале Гнев-Враждебность (ламотриджин -2.0 +/- 8.2 , леветирацетам -0.3 +/- 8.4 , р = 0,024) (первичная конечная точка), субшкала Гнев-Враждебность по неделям 5, 6, 7, 8, 9, 11, 12, 14, 16, 18, и 19, а также общий показатель нарушения настроения по неделям 6, 7, 8, 9, 11, 12, 17, 19 и 20. Улучшение (p &lt, 0,05) при применении ламотриджина по сравнению с леветирацетамом также наблюдалось по субшкалам POMS Депрессия-Уныние, Бодрость-Активность, Усталость-Инертность и Спутанность сознания-Недоумение. Никакой разницы в частоте приступов между группами не наблюдалось. Наиболее частыми побочными явлениями при применении обоих препаратов были головная боль и головокружение.

Дополнительный прием ламотриджина значительно улучшил показатели по шкале Гнев-враждебность по сравнению с дополнительным приемом леветирацетама у пациентов с парциальными припадками в конце 20 недель. Эта разница постоянно наблюдалась на протяжении всего периода лечения. Аналогичное улучшение при применении ламотриджина по сравнению с леветирацетамом наблюдалось и при других симптомах настроения.

Авторы исследования: David M Labiner, Alan B Ettinger, Toufic A Fakhoury, Steve S Chung, Bassel Shneker, William O Tatum Iv, J Mitchell Miller, Alain Vuong, Anne E Hammer, John A Messenheimer

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на lamotrigine

Отзывы пациентов на levetiracetam