В этом исследовании изучалось влияние дозы и времени введения лансопразола на рН желудка и сывороточный гастрин у здорового добровольца мужского пола.
Три группы из шести испытуемых получали лансопразол или плацебо в дозах 10, 20 или 60 мг.
Дозы были введены в 22.00 часов ежедневно в течение 7 дней.
Еще 18 пациентов получали один раз в день пероральные дозы лансопразола в дозе 30 мг или плацебо, эти пациенты получали дозы либо в 08.00 часов, либо в 22.00 часов рандомизированным перекрестным способом с 2-недельным периодом вымывания.
рН желудка контролировали в течение 24 ч после первой и последней дозы и 1 недели после завершения приема дозина.
Лансопразол во всех дозах, кроме 20 мг/сут, значительно увеличивал медиану 24-часового рН желудка после 7 дней приема. (Р менее 0,05). Кроме того, утренняя доза в группе кроссовера в дозе 30 мг приводила к более высокому 24-часовому среднему значению рН, чем вечерняя доза (Р = 0,003). Не было никакой разницы в медиане рН в ночное время между утренней и вечерней дозой.
Утренняя доза также приводила к значительному увеличению рН желудка на 1-й день исследования (Р менее 0,05). Концентрации лансопразола в плазме крови сильно варьировали у разных пациентов, но наблюдалась значительная корреляция между AUC и медианой 24-часового рН желудка. Концентрации и AUCs в плазме крови были выше на 7-й день, чем на 1-й день у пациентов, получавших 10 или 20 мг, но не у пациентов, получавших дозу 30 или 60 мг.
Биодоступность лансопразола продемонстрировала циркадный эффект, проявляющийся в более высоких концентрациях в плазме после утреннего приема.
Концентрация гастрина в сыворотке крови была повышена во всех группах активных препаратов.
Авторы исследования: S W Sanders, K G Tolman, P A Greski, D E Jennings, P A Hoyos, J G Page
Отзывы пациентов на lansoprazole