Целью настоящего исследования было сравнить омепразол в дозе 20 мг один раз в день и ранитидин в дозе 150 мг два раза в день при заживлении язв двенадцатиперстной кишки, незаживших после предыдущего лечения циметидином в дозе более или равной 0,8 г или ранитидином в дозе более или равной 0,3 г ежедневно в течение по крайней мере шести недель.
В двойном слепом многоцентровом исследовании 151 пациент был рандомизирован на омепразол или ранитидин.
Клинические оценки и эндоскопии проводились через две и четыре недели.
Характеристики пациентов были одинаковыми в обеих группах.
Статистический анализ (тест chi 2) не показал какой-либо существенной разницы в скорости заживления (p более 0,20) независимо от метода расчета.
При анализе “намерения лечить” (n = 151) заживление составило: омепразол 46,6%, ранитидин 43,3% на 15-й день и омепразол 70,7%, ранитидин 68,4% на 29-й день, а среди пациентов, завершивших лечение, излечение составило: омепразол 48,3%, ранитидин 46,3% на 15-й день (n = 125, 95% доверительный интервал разницы – 17-21) и омепразол 79,6%, ранитидин 75,4% на 29-й день (n = 115, 95% доверительный интервал разницы – от 13 до 21). После еще четырех недель лечения омепразолом выздоровление наступило у 16/20 (80%), у которых на 29-й день все еще сохранялась активная форма заболевания. У пациентов, получавших омепразол и ранитидин, наблюдалось аналогичное уменьшение дневной и ночной боли в эпигастрии и сердцебиения.
Многомерный анализ (логистическая регрессия) не указывало на какое-либо влияние возраста, пола, курения и употребления алкоголя, предыдущего приема лекарств, дуоденита и эрозий двенадцатиперстной кишки на заживление крысы.
В этой модели на скорость заживления существенно не влияла предыдущая продолжительность лечения (р = 0,09 на 15-й день и р больше, чем 0,2 на 29-й день), но на него значительно влиял размер язвы (р = 0,04 на 15-й день и р = 0,02 на 29-й день). Сорок один пациент жаловался на побочные эффекты: 19 – на омепразол (четыре пробных отмены), 22 – на ранитидин (три пробных отмены).
Авторы исследования: J C Delchier, J P Isal, S Eriksson, J C Soule
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на ranitidine