Сравнить клинические результаты, связанные с качеством жизни (HRQL) и затратами на лечение у пациентов с симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ), получающих лечение омепразолом натрия или ранитидина гидрохлоридом.
Многоцентровое рандомизированное открытое исследование медицинской эффективности, проведенное в 5 университетских клиниках семейной медицины. Двести шестьдесят восемь пациентов с ГЭРБ были набраны и рандомизированы на прием омепразола натрия в дозе 20 мг один раз в день или ранитидина гидрохлорида в дозе 150 мг два раза в день в течение 6 месяцев. Основные оценки результатов включали оценку рефлюкса по шкале оценки симптомов желудочно-кишечного тракта (GSRS), Индекс общего психологического благополучия и Краткий опрос здоровья по форме 36, проводимый на исходном этапе и через 2, 4, 12 и 24 недели. Были собраны данные об использовании медицинских ресурсов и расходах.
Большее количество пациентов, получавших омепразол, сообщили об улучшении разрешения изжоги через 2 недели (49,0% против 33,3%, P=0,007) и 4 недели (58,6% против 35,0%, P<,0,001) по сравнению с пациентами, получавшими ранитидин. Показатели рефлюкса GSRS за 3 месяца показали общие различия между группами омепразола (среднее значение 2,67) и ранитидина (среднее значение 2,95) (Р=0,04). Средние общие 6-месячные медицинские расходы были на 915 долларов ниже (8371 доллар против 9286 долларов, Р=0,64), и в группе омепразола не наблюдалось разницы в средних амбулаторных медицинских расходах (1198 долларов против 1158 долларов, Р=0,76) по сравнению с группой ранитидина. Вторичный анализ post hoc показал, что через 12 и 24 недели пациенты, получавшие омепразол в течение 8 недель или более, сообщили о большем разрешении изжоги (т.е. 24 [43%] из 56 пациентов с обоими интервалами), чем пациенты, получавшие ранитидин в течение 8 недель или более (12 [24%] и 13 [26%] из 50 пациентов, соответственно, P=.001).
Ранитидин и омепразол оба были эффективны в улучшении симптомов изжоги, однако омепразол обеспечивал большее разрешение симптомов изжоги через 2 и 4 недели. Несмотря на более высокую стоимость приобретения омепразола, не было никаких существенных различий в общих или амбулаторных расходах между группами.
Авторы исследования: B Kaplan-Machlis, G E Spiegler, M W Zodet, D A Revicki
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на ranitidine