Предпосылки и цель: Целью этого рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого перекрестного исследования было проверить, снимает ли леветирацетам болевой синдром после мастэктомии (PMPS).
Болевой синдром после мастэктомии определялся как боль невропатического характера, локализованная в области операции и/или ипсилатеральной руки. Критериями включения были: возраст более 18 лет, характерные симптомы, соответствующие ПМП, более 6 месяцев после операции по поводу рака молочной железы, продолжительность боли более 3 месяцев, поражения периферических нервов, подтвержденные аномальными неврологическими и количественными сенсорными тестами, интенсивность боли более 4 баллов по числовой шкале оценки от 0 до 10. и боль присутствует по крайней мере 4 дня в неделю.
Сорок девять пациентов были отобраны для участия, и 27 пациентов были включены в исследование. Двадцать пять пациентов завершили два этапа лечения продолжительностью 4 недели леветирацетамом (3000 мг/сут) и плацебо. Не было никакой разницы в оценке облегчения боли между лечением леветирацетамом (Р = 0,83) и плацебо, а также с поправкой на возможный эффект периода (Р = 0,60). Анализ, определяющий ответ как облегчение боли более чем на 4 балла по одиннадцатибалльной числовой шкале, не показал существенной разницы между лечением леветирацетамом и плацебо (Р = 1,00).
Леветирацетам, по-видимому, не снимает периферическую невропатическую боль при ПМП.
Авторы исследования: O J Vilholm, S Cold, L Rasmussen, S H Sindrup
Отзывы пациентов на levetiracetam