Во Франции назначение микронизированного прогестерона в высоких дозах от 900 до 1200 мг/сут является обычной практикой в случае преждевременных родов, хотя это не является ни показанием, ни дозировкой, указанной для получения разрешения на продажу.
Было зарегистрировано несколько случаев гестационного зуда. сообщалось при таком применении, связанном с холестазным и/или цитолитическим нарушением функции печени.
Здесь мы сообщаем о результатах контролируемого двойного слепого исследования по сравнению с плацебо, направленного на оценку воздействия на печень микронизированного прогестерона, вводимого перорально в высоких дозах (900-1200 мг/сут), проведенное в популяции из 201 женщины с умеренной угрозой преждевременных родов в течение третьего триместра беременности.
85 пациенток получали микронизированный прогестерон и 116 – плацебо.
Повышение выше нормы уровней общих желчных кислот (ТБК) и аминотрансфераз (ASAT, ALAT), был значительно более частым в микронизированном прогестероне, чем в группе плацебо.
Среди 26 пациентов (14%) с уровнем TBA, превышающим 10 мумоль/л во время лечения, 18 относились к группе прогестерона и 8 – к группе плацебо (р = 0,004), 6 пациентов (3,4%) с повышенным ASAT все находились под микронизированным прогестерона (p <, 0,001), как и у 10 пациентов (5,6%) с повышенным уровнем АЛАТ (p <, 0,001). Тем не менее, нет статистически значимой разницы между двумя группами в отношении возникновения клинических проявлений (желтуха, зуд), которые можно было бы отнести к тяжелому холестазу.
Из этого проспективного исследования мы можем заключить, что в течение третьего триместра беременности микронизированный прогестерон связан с значительный риск биологического холестаза.
Это позволяет предположить, что у пациентов, генетически предрасположенных к тяжелому холестазу, микронизированный прогестерон может быть фактором, благоприятствующим этому заболеванию.
Авторы исследования: J L Benifla, M Dumont, M Levardon, E Foucher, G Cadiot, C Crenn-Hebert, M Heid, C Lelaidier, A Rosenbaum, J Bernuau, S Erlinger, R Frydman, P Madelenat
Отзывы пациентов на progesterone