Исследование MORDOR, кластерное рандомизированное клиническое исследование, показало, что однократная доза азитромицина (20 мг/кг), вводимая два раза в год в течение 2 лет детям дошкольного возраста, снижает смертность. Было проведено исследование, чтобы определить его влияние на клинические симптоматические эпизоды малярии как потенциальный механизм снижения смертности.
Было проведено рандомизированное контрольное исследование (РКИ), в ходе которого 30 случайно выбранных общин в округе Килоса, Танзания, были рандомизированы для получения 6-месячного лечения детей в возрасте 1-59 месяцев однократной дозой азитромицина (20 мг/кг) по сравнению с плацебо. В рамках РКИ было проведено проспективное когортное исследование: дети в возрасте от 1 до 35 месяцев на момент начала исследования были случайным образом отобраны в каждой общине и оценивались с интервалом в 6 месяцев в течение 2 лет. При каждом посещении детей оценивали на предмет недавней или продолжающейся лихорадки и противомалярийного лечения, проводили экспресс-диагностический тест (RDT) на малярию. Двумя основными результатами, представляющими интерес, были распространенность RDT-позитивности и клиническая малярия. Последнее было определено как RDT-позитивность с лихорадкой во время оценки и/или сообщением о лихорадке за 3 дня до оценки. Для оценки ассоциаций использовались методы, учитывающие корреляции на уровне сообщества и внутри отдельных людей с течением времени.
На исходном уровне показатели распространенности среди детей, получавших азитромицин и плацебо, составили 17,6% против 15,5% при положительном РДТ (р = 0,76) и 6,1% против 4,3% (р = 0,56) при клинической малярии. С течением времени наблюдалось снижение как RDT-позитивности, так и клинической малярии в обеих группах. Разница по назначению лечения не была значимой для клинической малярии, она была значимой для RDT-позитивности с большей вероятностью снижения в группе плацебо (p = 0,01).
Отсутствие доказательств существенной разницы в распространенности клинической малярии у детей при любом посещении после лечение предполагает, что эффект однократной дозы азитромицина на малярию в лучшем случае является временным и ограниченным по объему. Случайная чрезмерная представленность несезонной передачи в сообществах, получающих азитромицин, может объяснять более высокие показатели RDT-позитивности и меньшее снижение с течением времени. Пробная регистрация Clinicaltrials.gov NCT02047981.
Авторы исследования: Evan M Bloch, Beatriz Munoz, Zakayo Mrango, Jerusha Weaver, Leonard E G Mboera, Tom M Lietman, David J Sullivan Jr, Sheila K West
Отзывы пациентов на azithromycin