Азитромицин уменьшает тяжесть заболевания у пациентов с воспалительными заболеваниями легких, такими как муковисцидоз и диффузный панбронхиолит. Бронхолегочная дисплазия (БЛД) – это заболевание легких, которое вызывает значительную заболеваемость и смертность у недоношенных детей. БЛД патологически характеризуется воспалением, фиброзом и нарушением развития альвеол. Целью этого исследования было получение экспериментальных данных об эффективности и безопасности профилактического азитромицина в снижении частоты и тяжести БЛД у населения с крайне низкой массой тела при рождении (<, or = 1000 грамм).
Младенцы <, or = 1000 г веса при рождении, поступившие в Отделение интенсивной терапии новорожденных Университета Кентукки (уровень III, региональный центр направления) с 9/1/02 по 6/30/03, имели право на участие в этом пилотном исследовании. Пилотное исследование было двойным слепым, рандомизированным и плацебо-контролируемым. Младенцы были рандомизированы на лечение или плацебо в течение 12 часов после начала искусственной вентиляции легких (ИВЛ) и в течение 72 часов после рождения. Группа лечения получала азитромицин в дозе 10 мг/кг/сут в течение 7 дней, затем 5 мг/кг/сут на протяжении всего исследования. Прием азитромицина или плацебо продолжался до тех пор, пока младенец больше не нуждался в внутривенном введении или дополнительном кислороде, максимум до 6 недель. Первичными конечными точками были частота БЛД, определяемая потребностью в кислороде на 36 неделе беременности, послеродовое применение стероидов, дни ВМВ и смертность. Данные были проанализированы по намерению к лечению с использованием Хи-квадрат и ANOVA.
В общей сложности 43 крайне недоношенных ребенка были включены в это пилотное исследование. Средний гестационный возраст и вес при рождении были одинаковыми между группами. Смертность, частота БЛД, дни ИМВ и другие заболевания существенно не различались между группами. Послеродовое использование стероидов было значительно меньше в группе лечения [31% (6/19)] по сравнению с группой плацебо [62% (10/16)] (р = 0,05). Продолжительность искусственной вентиляции легких была значительно меньше у выживших после лечения, с медианой 13 дней (1-47 дней) против 35 дней (1-112 дней) (р = 0,02).
Наше исследование предполагает, что профилактика азитромицином у детей с экстремально низкой массой тела при рождении может эффективно снизить послеродовую стероидную используйте для младенцев. Необходимы дальнейшие исследования для оценки влияния азитромицина на частоту БЛД и возможные менее распространенные побочные эффекты, прежде чем можно будет давать какие-либо рекомендации относительно рутинного клинического применения.
Авторы исследования: Hubert O Ballard, Michael I Anstead, Lori A Shook
Отзывы пациентов на azithromycin