Синдром облитерирующего бронхиолита (БОС) остается основной проблемой, которая препятствует длительному выживанию после трансплантации легких.

Ранее открытое пилотное исследование нашей группы продемонстрировало возможный положительный эффект монтелукаста у пациентов с прогрессирующим БОС с низкой нейтрофилией дыхательных путей (&lt,15%), и уже на лечении азитромицином, у которого дальнейшее снижение легочной функции было ослабленным.

Однако это было нерандомизированное и не плацебо-контролируемое исследование.

Дизайн исследования представляет собой одноцентровое, проспективное, интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с двумя параллельными группами и соотношение распределения 1:1. Рандомизация на дополнительный монтелукаст (10 мг/сут, n = 15) или плацебо (n = 15) проводилась с 2010 по 2014 год в Университетских больницах Левена (Левен, Бельгия) у всех последовательных пациентов с поздним началом (&gt, 2 года после трансплантации) BOS ≥1. Первичной конечной точкой было отсутствие потери трансплантата через 1 год после рандомизации, вторичными конечными точками были острое отторжение, лимфоцитарный бронхиолит, частота респираторных инфекций и изменение ОФВ1, дыхательных путей и системного воспаления в течение периода исследования.

Потеря трансплантата через 1 год и 2y был одинаковым в обеих группах (соответственно p = 0,981 и p = 0,230). Монтелукаст не оказывал влияния на снижение функции легких в общей группе.

Однако в пост-hoc субанализе пациентов с БОС 1 стадии монтелукаст ослаблял дальнейшее снижение ОФВ1 в течение периода исследования, как в абсолютном (L) (p = 0,008), так и в % прогнозируемого значения (р = 0,0180). Линейная смешанная модель подтвердила эту ассоциацию.

Острое отторжение, лимфоцитарный бронхиолит, респираторные инфекции, системное воспаление и воспаление дыхательных путей были сопоставимы между группами в течение периода исследования.

Это рандомизированное контролируемое исследование не показало дополнительного преимущества монтелукаста в выживаемости по сравнению с плацебо, хотя исследование было недостаточно тщательным.

Введение монтелукаста было связано с уменьшением скорости снижения ОФВ1, однако, только у реципиентов с поздней стадией БОС 1.

Авторы исследования: David Ruttens, Stijn E Verleden, Heleen Demeyer, Dirk E Van Raemdonck, Jonas Yserbyt, Lieven J Dupont, Bart M Vanaudenaerde, Robin Vos, Geert M Verleden

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на azithromycin

Отзывы пациентов на montelukast