Острые инфекции нижних дыхательных путей являются наиболее распространенной причиной заболеваемости и потенциально предотвратимой смертности среди младенцев коренных народов. Младенчество также является критическим периодом для послеродового роста и развития легких. Тяжелое или повторное повреждение нижних дыхательных путей у очень маленьких детей, вероятно, увеличивает вероятность развития хронических легочных заболеваний в более позднем возрасте. Во всем мире бронхиолит является наиболее распространенной формой острых инфекций нижних дыхательных путей в младенческом возрасте. По сравнению с некоренными австралийскими младенцами, коренные младенцы имеют большую плотность бактерий в верхних дыхательных путях и более тяжелые эпизоды бронхиолита. Наше исследование проверяет гипотезу о том, что антимикробные и противовоспалительные свойства азитромицина улучшают клинические исходы у детей из числа коренных австралийцев, госпитализированных с бронхиолитом.
Мы проводим двухцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое параллельное групповое исследование в северной Австралии. Младенцы из числа коренного населения (в возрасте ≤ 24 месяцев, ожидаемое число = 200), поступившие в одну из двух региональных больниц (Дарвин, Северная территория и Таунсвилл, Квинсленд) с клиническим диагнозом бронхиолит и удовлетворяющие критериям включения, рандомизируются (распределение скрыто) на азитромицин (30 мг/кг/доза) или плацебо. вводят один раз в неделю в течение трех доз. Клинические данные регистрируются два раза в день, а мазок из носоглотки берется при поступлении и при выписке из больницы. Первичными результатами являются “продолжительность потребности в кислороде” и “продолжительность пребывания”, причем последнее определяется как “готовность к дыхательной разрядке”. Основным вторичным исходом является повторная госпитализация по поводу респираторного заболевания в течение 6 месяцев после выписки из больницы. Также будут представлены описательные вирусологические и бактериологические (включая развитие устойчивости к антибиотикам) данные из образцов носоглотки.
Два опубликованных исследования, оба с участием различных групп пациентов и условий, а также различных макролидных антибиотиков и продолжительности лечения, дали противоречивые результаты. Наше рандомизированное плацебо-контролируемое исследование азитромицина у детей коренных народов, госпитализированных с бронхиолитом, призвано определить, может ли он снизить краткосрочную (и потенциально долгосрочную) заболеваемость респираторными заболеваниями у детей коренных народов Австралии, которые подвергаются высокому риску развития хронических респираторных заболеваний. Если азитромицин эффективен в снижении заболеваемости местных младенцев, госпитализированных с бронхиолитом, вмешательство приведет к улучшению краткосрочной (и, возможно, долгосрочной) пользы для здоровья.
Авторы исследования: Anne B Chang, Keith Grimwood, Andrew V White, Carolyn Maclennan, Theo P Sloots, Alan Sive, Gabrielle B McCallum, Ian M Mackay, Peter S Morris
Отзывы пациентов на azithromycin