Месаламин – это пероральный препарат с 5-аминосалициловой кислотой, принимаемый один раз в день, эффективный для индукции и поддержания ремиссии язвенного колита. Пациентам, получающим длительную терапию месаламином, иногда может потребоваться сопутствующее лечение антибиотиками при несвязанных инфекциях.
Оценить потенциал фармакокинетических взаимодействий между MMX месаламином и амоксициллином, ципрофлоксацином пролонгированного действия (XR), метронидазолом или сульфаметоксазолом в четырех открытых, рандомизированных, плацебо-контролируемых, двухпериодных перекрестных исследованиях.
Во всех четырех исследованиях здоровые взрослые получали плацебо один раз в день или ММХ месаламина по 4,8 г один раз в день в 1-4-й дни в одной из двух последовательностей лечения. В исследованиях 1 и 2 субъекты также получали однократную дозу амоксициллина 500 мг (N=62) или ципрофлоксацина XR 500 мг (N=30) на 4-й день. В исследованиях 3 и 4 испытуемые получали метронидазол в дозе 750 мг два раза в день в дни 1-3 и один раз в день 4 (N=30) или сульфаметоксазол в дозе 800 мг/триметоприм в дозе 160 мг два раза в день в дни 1-3 и один раз в день 4 (N=44).
MMX месаламин не оказывал существенного влияния на системное воздействие амоксициллина, ципрофлоксацина или метронидазола, 90% доверительные интервалы (CIs) вокруг средних геометрических соотношений (антибиотик + MMX месаламин: антибиотик + плацебо) для максимальной концентрации в плазме (Cmax) и площади под концентрацией в плазме.- временная кривая (AUC) находилась в пределах заданного диапазона эквивалентности (0,80-1,25). Экспозиция сульфаметоксазола увеличивалась на статистически значимую величину при одновременном применении с MMX месаламином, однако увеличение экспозиции (на 12% в Cmax в стационарном состоянии, на 15% в AUC в стационарном состоянии) не считалось клинически значимым, поскольку 90% CIs для каждой балльной оценки полностью укладывались в заранее определенный диапазон эквивалентности. Побочные эффекты во всех исследованиях, как правило, были умеренными.
Мезаламин MMX можно применять одновременно с амоксициллином, ципрофлоксацином, метронидазолом или сульфаметоксазолом, не влияя на фармакокинетику или безопасность этих антибиотиков.
Авторы исследования: David Pierce, Mary Corcoran, Patrick Martin, Karen Barrett, Susi Inglis, Peter Preston, Thomas N Thompson, Sandra K Willsie
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на ciprofloxacin
Отзывы пациентов на trimethoprim
Отзывы пациентов на sulfamethoxazole