В этом рандомизированном двойном слепом 2-стороннем перекрестном исследовании изучалось влияние омепразола на фармакокинетику гемифлоксацина, нового фторхинолона.
Тринадцать здоровых добровольцев мужского пола получили пероральную дозу гемифлоксацина в дозе 320 мг после 4 дней приема либо омепразола (40 мг один раз в день), либо соответствующего плацебо.
В течение 48 ч после приема препарата брали пробы крови для определения фармакокинетических параметров.
Средняя площадь под кривой зависимости концентрации в плазме крови от времени, экстраполированная до бесконечности (AUC(0-бесконечность)), и максимальная концентрация гемифлоксацина в плазме крови (C(max)) были увеличены в среднем на 10% (90% доверительный интервал [ДИ], 0,89, 1,36) и 11% (90% ДИ 0,87, 1,43) соответственно, когда гемифлоксацин назначался после омепразола по сравнению с плацебо.
Ни время до C(max) (T(max)), ни период полувыведения гемифлоксацина, по-видимому, не влияли. путем введения омепразола.
Не было никаких клинически значимых изменений в нежелательных явлениях, жизненно важных показателях или результатах лабораторных исследований после одновременного применения омепразола по сравнению с плацебо.
Ввиду умеренного увеличения системного воздействия и вероятного максимального по данным CIs, влияние омепразола на фармакокинетику гемифлоксацина не считается клинически значимым.
Поэтому гемифлоксацин и омепразол можно применять одновременно без необходимости коррекции дозы.
Авторы исследования: A Allen, M Vousden, A Lewis
Отзывы пациентов на omeprazole