Это исследование было проведено, чтобы определить (i) влияние омепразола на стационарные концентрации кларитромицина и 14-(R)-гидроксицикларитромицина в плазме и слизистой оболочке желудка, (ii) влияние кларитромицина на стационарные концентрации омепразола в плазме и (iii) влияние влияние кларитромицина на подавление секреции желудочной кислоты омепразолом.

Двадцать здоровых мужчин, отрицательных к Helicobacter pylori, завершили это трехпериодное двойное слепое рандомизированное перекрестное исследование.

В периоде 1 все испытуемые получали 40 мг омепразола каждое утро в течение 6 дней.

Круглосуточный мониторинг рН желудка проводился на 1-й и 6-й дни. Фармакокинетический анализ проводился на 6-й день. В периоды 2 и 3 субъекты были рандомизированы для получения либо 40 мг омепразола, либо плацебо омепразола ежедневно в течение 6 дней плюс кларитромицин (500 мг) каждые 8 ч в течение 5 дней с однократной дозой 500 мг на 6-й день. Образцы ткани желудка и слизи были получены с помощью эндоскопии на 5-й день. Мониторинг рН желудка и отбор проб на фармакокинетику проводили на 6-й день. Два недельных интервала промывания разделяли три периода исследования.

Кларитромицин увеличивал среднюю площадь омепразола под кривой концентрация-время от 0 до 24 ч с 3.3 +/- 2.0 чтобы 6.3 +/- 4.5 мкг.ч/мл (P &lt, 0,05) и гармонический средний период полувыведения от 1,2 до 1,6 ч (P < 0,05), но существенно не изменял влияние омепразола на рН желудка. Средняя площадь кларитромицина под кривой концентрация-время от 0 до 8 ч увеличилась с 22.9 +/- 5.5 (плацебо) для 26.4 +/- 5.7 мкг.ч/мл (омепразол) (P &lt, 0,05) при одновременном применении кларитромицина с омепразолом.

Анализ Дисперсионный анализ показал, что средние концентрации кларитромицина в тканях и слизи были статистически значимо выше при приеме кларитромицина с омепразолом, чем при приеме кларитромицина с плацебо (P &lt,0,001). Средние максимальные наблюдаемые концентрации кларитромицина на дне желудка увеличивались с 20.8 +/- 7.6 (плацебо) для 24.3 +/- 6.4 мкг/г (омепразол), а также в слизистой оболочке желудка от 4.2 +/- 7.7 плацебо для 39.3 +/- 32.8 мкг/г (омепразол). Аналогичное увеличение наблюдалось для 14-(R)-гидроксицикларитромицина.

Эти результаты показывают, что омепразол увеличивает концентрацию кларитромицина в тканях желудка и слизи и может обеспечить механизм синергизма между кларитромицином и омепразолом, что объясняет отличную эрадикацию H. pylori, наблюдаемую в клинических испытаниях.

Авторы исследования: L E Gustavson, J F Kaiser, A L Edmonds, C S Locke, M L DeBartolo, D W Schneck

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на omeprazole

Отзывы пациентов на clarithromycin