В этом рандомизированном, тройном слепом, плацебо-контролируемом исследовании мы проверили гипотезу о том, что периоперационное введение ацетаминофена оказывает профилактическое действие на послеоперационную дрожь. Сорок пять женщин, которым была назначена гинекологическая лапаротомия, были рандомизированы в группы, принимавшие ацетаминофен или плацебо. После введения общей анестезии тестируемый препарат (ацетаминофен 15 мг/кг) или плацебо (0,9% физиологический раствор) вводили внутривенно в течение 15 минут. Основным показателем результата была частота сильной послеоперационной дрожи (т.е. оценка дрожи >,2) в отделении постанестезического ухода, где пациенты оставались в течение 30 минут после выхода из наркоза. Для вторичных исходов регистрировали основную температуру тела (BT) на лбу непосредственно перед введением анестезии (время 0 [T0]), в начале операции (время 1 [T1]), в конце операции (время 2 [T2]), в начале послеоперационного наблюдения в отделении постанестезической помощи (время 3 [T3]) и через 30 минут после T3 (время 4 [T4]). Через 1 час после T4 (т.е. время 5 [T5]) регистрировали BT из подмышечной впадины (BTA). Первичный результат анализировали с помощью χ-теста. BT, записанный на лбу (BTF), и BTA анализировали с использованием 2-стороннего дисперсионного анализа с повторными измерениями (ANOVA) и t-критерия с 2 выборками соответственно. Для всех сравнений значение P <,0,05 считалось статистически значимым.
Продолжительность исследования составила 2 года. Из 45 пациентов, первоначально включенных в исследование, 8 пациентов были исключены. Группы ацетаминофена и плацебо включали 18 и 19 пациентов соответственно. Частота тяжелой послеоперационной дрожи в отделении постанестезии была значительно ниже в группе ацетаминофена (22,2%), чем в группе плацебо (73,7%) (относительный риск 0,302, 95% доверительный интервал 0,122-0,746, Р = 0,005). Двустороннее повторное измерение ANOVA показало значительное влияние времени (F4,140 = 54,8, P <, .001) и значительное время взаимодействия с лечением (F4,140 = 9,61, P <, .001), но не показало основного эффекта лечения (F1,35 = 1,83, P = .185) в BTF. Более того, BTA при T5 был значительно ниже в группе ацетаминофена (среднее значение [стандартное отклонение {SD}], 37,2°C [0,48°C]), чем в группе плацебо (37,9°C [0,63°C], P <, .001).
Наши результаты у пациенток, перенесших гинекологическую лапаротомию, свидетельствуют о том, что периоперационное введение ацетаминофена может предотвратить послеоперационную сильную дрожь. Этот профилактический эффект может быть обусловлен подавлением послеоперационного увеличения уставки BT, а не снижением порога дрожи, как это наблюдается при применении клофелина.
Авторы исследования: Takehiro Kinjo, Takahiro Tadokoro, Akihiro Tokushige, Taketo Zamami, Sumire Taira, Yumi Ikehara, Chiemi Tsuhako, Hiroshi Ohtsu, Shinichiro Ueda, Manabu Kakinohana