Исследование пациентов с эпилепсией с воспроизводимым диапазоном фотопароксизмальных реакций (PPR) (эпилептиформные разряды, вызываемые мигающими огнями) было использовано в качестве испытания “доказательства концепции”, чтобы определить, следует ли продолжать разработку новых потенциальных противоэпилептических препаратов (AED).
Стандартная схема этого исследования требует 3-дневного пребывания в стационаре и является однократной.
Мы оценили два продаваемых и эффективных АЭП – одно узкого спектра действия [карбамазепин (CBZ)] и одно широкого спектра действия [леветирацетам (LEV)] – с использованием новая двойная слепая перекрестная амбулаторная версия исследования для выявления острого лекарственного воздействия двух продаваемых АЭП на светочувствительность.
Мы протестировали 6 пациентов с известной стабильной реакцией светочувствительности, используя однократные пероральные дозы CBZ 400 мг и LEV 1000 мг, по сравнению с 2 тестовые дни с однократной дозой плацебо.
У пациентов, получавших ЛЕВ, был самый низкий средний PPR (по сравнению с плацебо и CBZ). Модель со смешанным эффектом показала значительный эффект ЛЕВ во всех условиях закрытия глаз (p <, 0,001). Не было никаких доказательств значительного изменения PPR после лечения CBZ или плацебо.
В заключение, ЛЕВ 1000 мг, но не CBZ 400 мг, был эффективен в подавлении светочувствительности в течение 6-часового периода по сравнению с плацебо, демонстрируя способность нашего нового дизайна исследования светочувствительности к продемонстрировать эффекты АЭД широкого спектра действия.
Мы не можем подтвердить способность исследования светочувствительности обнаруживать АЭД узкого спектра CBZ в нашем проекте.
Новый дизайн амбулаторного исследования осуществим и, как ожидается, позволит снизить затраты по сравнению с предыдущей методологией.
Авторы исследования: Jacqueline A French, Gregory L Krauss, Dorothee Kasteleijn, Bree D DiVentura, Emilia Bagiella
Отзывы пациентов на carbamazepine
Отзывы пациентов на levetiracetam