Цель состояла в том, чтобы исследовать, испытывают ли дети меньшую боль, страх и/или дистресс, когда они получают высокие дозы парацетамола по сравнению с плацебо, используя в качестве модели введение иглы в подкожно имплантированный порт для внутривенного введения.
Пятьдесят один ребенок в возрасте от 1 до 18 лет годы, проходящие лечение в условиях детской онкологии, были включены последовательно при проведении рутинного введения иглы в подкожно имплантированный порт для внутривенного введения. Всем детям вводили одну иглу после применения местного анестетика (EMLA) в этом двойном слепом плацебо-контролируемом РКИ, в котором сравнивали перорально вводимый парацетамол (n = 24) в дозе 40 мг/кг массы тела (максимум 2000 мг) с плацебо (n = 27). О боли, страхе и дистрессе пациентов сообщали родители, медсестры и дети (≥7 лет), используя визуальные аналоговые шкалы (ВАШ) от 0 до 100 мм. Кроме того, оценивались наблюдение за болью, время процедуры и снижение уровня кортизола.
Не было обнаружено различий между группой парацетамола и группой плацебо в отношении демографических характеристик. Согласно отчетам VAS, парацетамол не уменьшал боль, страх и дистресс по сравнению с плацебо. Наблюдение за болью, снижение уровня кортизола и время процедуры не различались между исследуемыми группами.
Парацетамол не оказывает дополнительного эффекта в уменьшении боли, страха и дистресса в сочетании с местной анестезией у детей, которым вводят портальную иглу.
Авторы исследования: L Hedén, L von Essen, G Ljungman
Отзывы пациентов на paracetamol