Предпосылки и цели: Мы изучили влияние заместительной ферментативной терапии поджелудочной железы (PERT) на массу тела, состояние питания и качество жизни (QoL) у пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы после панкреатодуоденэктомии.

Мы провели рандомизированное двойное слепое исследование с участием 304 пациентов, перенесших панкреатодуоденэктомию в 7 специализированных клиниках в Южной Корее. Пациенты с уровнем эластазы в кале 200 мкг/г или менее до и после операции были случайным образом распределены на группы, которые получали PERT (одна капсула панкреатина 40 000 МЕ, Norzyme (40 000 МЕ, Pankreatan, Nordmark Arzneimittel GmbH & Co., Uetersen, Германия) 3 раза в день во время еды в течение 3 месяцев, n = 151) или плацебо (n = 153). Завершение протокола определялось как прием более двух третей общей дозы без приема других пищеварительных ферментов, протокол был завершен 71 пациентом в группе PERT и 93 пациентами в группе плацебо. Пациенты проходили физикальное обследование, пероральные тесты на толерантность к глюкозе и анализы крови в начале и на 3-м месяце периода исследования. Основной конечной точкой было изменение массы тела. Вторичными конечными точками были изменения в привычках кишечника, параметрах питания и QoL.

В анализе по протоколу, через 3 месяца после начала исследования, пациенты в группе PERT набрали в среднем 1,09 кг веса, а пациенты в группе плацебо потеряли в среднем 2,28 кг (разница между группами 3,37 кг, P &lt, 0,001). Однако в анализе намерения лечить не наблюдалось никакой разницы в массе тела между группами. Через три месяца после начала исследования средние уровни преальбумина в сыворотке крови увеличились на 10,9 мг/дл в группе PERT и увеличились на 7,8 мг/дл в группе плацебо (Р = 0,002). Плохое соблюдение требований PERT было значительным фактором риска потери веса (P &lt, 0,001). Не было никакой существенной разницы в показателях качества жизни между группами.

При анализе данных рандомизированного исследования с целью лечения мы не обнаружили существенного влияния PERT на среднюю массу тела пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы после панкреатодуоденэктомии. Однако при активном обучении и мониторинге PERT может увеличить массу тела и параметры питания. ClinicalTrials.gov номер: NCT02127021.

Авторы исследования: Hongbeom Kim, Yoo-Seok Yoon, Youngmin Han, Wooil Kwon, Sun-Whe Kim, Ho-Seong Han, Dong-Sup Yoon, Joon Seong Park, Sang-Jae Park, Sung-Sik Han, Seung Eun Lee, Seong Ho Choi, In Woong Han, Eunjung Kim, Jin-Young Ja

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на pancreatin