Оценить эффективность и безопасность таблеток Oryz-Aspergillus enzyme и панкреатина (Combizym(®)) при лечении постпрандиального дистресс-синдрома (PDS) у пожилых людей по сравнению с препаратами для улучшения моторики желудочно-кишечного тракта.

Было разработано и зарегистрировано в Китайском реестре клинических испытаний проспективное рандомизированное контролируемое исследование (ChiCTR-IPR-16008185). Пожилые пациенты с PDS были случайным образом разделены на три группы, включая группу Мосаприда с цитратом Мосаприда в таблетках по 5 мг 3 раза в день в течение 2 недель, группу Комбизима (®) с таблетками Комбизима по 244 мг 3 раза в день в течение 2 недель, группу комбинированного лечения обоими препаратами в одинаковых дозах в течение 2 недель. Модифицированный индекс диспепсии Непеана (NDSI), оценка интенсивности дискомфорта и оценка PDS были рассчитаны у пациентов до лечения, в конце первой и второй недели лечения, а также через 4 недели после окончания лечения, соответственно. Были оценены побочные эффекты.

В этом исследовании приняли участие в общей сложности 323 пациента из 16 третичных больниц Китая. Среди них 105 пациентов были в группе Мосаприда, 109 в группе Комбизима (®) и 109 в группе комбинированного лечения. Было 148 мужчин (45,8%) и 175 женщин (54,2%) со средним возрастом 71,4±9,0 лет (60-100 лет). Исходные характеристики трех групп были сопоставимы. После лечения показатели NDSI во всех трех группах значительно снизились (P&lt,0,001), в то время как они были одинаковыми между группами (P&gt,0,05). Оценка интенсивности дискомфорта и оценка PDS в трех группах показали значительное снижение после лечения (P&lt,0,001), особенно в группе комбинированного лечения. По сравнению с группой Мосаприда, показатели в группе Комбизима(®) значительно снизились через одну или две недели [оценка интенсивности дискомфорта: через одну неделю 4,0 (2,5, 8,0) против 6,0 (3,0, 10,0), через две недели 3,0 (0,0, 5,0) против 4,0 (2,0, 6,0), все P&lt,0,05. Оценка PDS: через одну неделю 6,0 (3,0, 9,0) против 7,0 (3,5, 10,5), через две недели 3,0 (0,0, 5,0) против 4,0 (2,0, 7,0), все P&lt,0,05]. Показатель эффективности у всех пациентов после первой недели лечения составил более 15,0%. Показатели эффективности через две недели составили 55,2%, 68,8% и 73,4% в группе Мосаприда, группе Комбизима(®) и группе комбинированного лечения соответственно. После двухнедельного лечения показатели эффективности в группе Комбизима(®) (Р=0,041) и комбинированной группе (Р=0,006) были выше, чем в группе Мосаприда. Частота рецидивов в группе Мосаприда составила 9,5%, что было значительно выше, чем в группе Комбизима(®) (1,8%, P&lt,0,05) и в группе комбинированного лечения (1,8%, P&lt,0,05). В трех группах серьезных побочных эффектов отмечено не было.

Эффективность таблеток Oryz-Aspergillus enzyme и панкреатина сопоставима с эффективностью Мосаприда у пожилых пациентов с ПДС, с меньшим количеством побочных эффектов и низкой частотой рецидивов. Комбинированный режим показывает лучшую эффективность, чем у Oryz-Aspergillus enzyme и таблеток панкреатина или только Мосаприда.

Авторы исследования: G S Wang, L Xu, H T Chen, L P Shi, M J Huang, L Xi, L S Xu, F Wang, H Y Li, S Li, Y J Zhang, S Y Tan, R T Hong, N H Lyu, M Ye, H T Gan, M Liu, B Y Wu, Committee of Geriatric Gastroenterology, Ch

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на pancreatin