Использование ингибиторов протонной помпы для лечения кровотечений из язвенной болезни является спорным, поскольку сообщалось о противоречивых результатах в разных этнических группах.
Определить, предотвращает ли внутривенное введение эзомепразола рецидивирующее кровотечение из язвенной болезни лучше, чем плацебо, в выборке многонациональных пациентов. Дизайн: Рандомизированное исследование, проведенное в период с октября 2005 года по декабрь 2007 года, пациенты, поставщики медицинских услуг и исследователи были слепы к групповому распределению.
91 отделение неотложной помощи в 16 странах. Пациенты: Пациенты в возрасте 18 лет и старше с язвенным кровотечением из единственной язвы желудка или двенадцатиперстной кишки с признаками стигматизации высокого риска. Вмешательство: Внутривенное болюсное введение эзомепразола в дозе 80 мг с последующей инфузией 8 мг/ч в течение 72 часов или соответствующее плацебо, каждое из которых вводится после успешного эндоскопического гемостаза. Интервенция была распределена с помощью компьютерной рандомизации. После инфузии обе группы получали пероральный эзомепразол в дозе 40 мг/сут в течение 27 дней.
Первичной конечной точкой была частота клинически значимых рецидивирующих кровотечений в течение 72 часов. Также оценивались повторные кровотечения в течение 7 и 30 дней, смерть, хирургическое вмешательство, повторное эндоскопическое лечение, переливание крови, госпитализация и безопасность.
Из 767 пациентов, распределенных случайным образом, 764 предоставили данные для анализа намерения лечить (375 пациентов, получавших эзомепразол, и 389 пациентов, получавших плацебо). У меньшего числа пациентов, получавших внутривенный эзомепразол (22 из 375), рецидивирующие кровотечения наблюдались в течение 72 часов, чем у пациентов, получавших плацебо (40 из 389) (5,9% против 10,3%, разница 4,4 процентных пункта [95% ДИ от 0,6% до 8,3%], Р = 0,026). Разница в частоте рецидивов кровотечений оставалась значимой через 7 и 30 дней (Р = 0,010). Эзомепразол также снизил повторное эндоскопическое лечение (6,4% против 11,6%, разница 5,2 процентных пункта [95% ДИ разницы от 1,1 процентных пункта до 9,2 процентных пункта], Р = 0,012), хирургическое вмешательство (2,7% против 5,4%) и смертность от всех причин (0,8% против 2,1%) больше, чем плацебо, хотя различия для последних 2 сравнений не были значительными. Около 10% и 40% пациентов в обеих группах сообщили о серьезных и несерьезных побочных явлениях соответственно. Ограничение: Эндоскопическая терапия не была полностью стандартизирована, некоторые пациенты получали инъекции адреналина, термокоагуляцию или гемоклипс отдельно, в то время как другие получали комбинированную терапию, но в каждой группе были аналогичные пропорции при монотерапии.
Высокие дозы внутривенного эзомепразола, вводимого после успешной эндоскопической терапии пациентам с кровотечение из язвенной болезни высокого риска уменьшало повторное кровотечение через 72 часа и имело устойчивый клинический эффект в течение 30 дней. Основной источник финансирования: Исследования и разработки AstraZeneca.
Авторы исследования: Joseph J Y Sung, Alan Barkun, Ernst J Kuipers, Joachim Mössner, Dennis M Jensen, Robert Stuart, James Y Lau, Henrik Ahlbom, Jan Kilhamn, Tore Lind, Peptic Ulcer Bleed Study Group
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на epinephrine
Отзывы пациентов на esomeprazole