Хантавирусный сердечно-легочный синдром (HCPS), связанный с вирусом Анд (ANDV), в Чили имеет 35%-ную летальность и не требует специального лечения. В рамках иммуномодулирующего подхода мы оценили эффективность внутривенного введения метилпреднизолона для лечения HCPS с помощью параллельного группового плацебо-контролируемого клинического исследования.
Пациенты в возрасте старше 2 лет с подтвержденным или подозреваемым HCPS в сердечно-легочной стадии, поступившие в любой из 13 исследовательских центров в Чили, были рандомизированы исследовательским центром в блоки по 4 с распределением 1:1 и распределены по последовательно пронумерованным конвертам для получения плацебо или метилпреднизолона 16 мг/кг/сут (≤1000 мг) в течение 3 дней. Весь персонал оставался ослепленным, за исключением местного фармацевта. Инфекция была подтверждена антителами к иммуноглобулину М или РНК ANDV в крови. Комбинированной первичной конечной точкой была смерть, отношение парциального давления артериального кислорода к фракции вдыхаемого кислорода ≤55, сердечный индекс ≤2,2 или желудочковая тахикардия или фибрилляция в течение 28 дней. Конечные точки безопасности включали количество серьезных нежелательных явлений (SAE) и количественное определение вирусной РНК в крови. Анализ проводился с намерением лечить.
Инфекция была подтверждена у 60 из 66 (91%) поступивших. Пятнадцать из 30 пациентов, получавших плацебо, и 11 из 30 пациентов, получавших метилпреднизолон, достигли первичной конечной точки (Р = 0,43). Мы не наблюдали существенной разницы в смертности между группами лечения (Р = 0,41). При поступлении наблюдалась тенденция к более тяжелому заболеванию у получателей плацебо. Больше испытуемых в группе плацебо испытали SAEs (P = 0,02). Не было никаких SAE, явно связанных с приемом метилпреднизолона, и метилпреднизолон не увеличивал вирусную нагрузку.
Хотя метилпреднизолон, по-видимому, безопасен, он не принес значительной клинической пользы пациентам. Наши результаты не подтверждают использование метилпреднизолона для лечения HCPS. Регистрация клинических испытаний: NCT00128180.
Авторы исследования: Pablo A Vial, Francisca Valdivieso, Marcela Ferres, Raul Riquelme, M Luisa Rioseco, Mario Calvo, Constanza Castillo, Ricardo Díaz, Luis Scholz, Analia Cuiza, Edith Belmar, Carla Hernandez, Jessica Martinez, Sang-Joon Lee, Gregory J Mertz, Hantavirus St
Отзывы пациентов на methylprednisolone