Дженерик омепразола был одобрен во многих странах для лечения желудочно-кишечных расстройств, связанных с кислотой. Однако клинические исследования, сравнивающие дженерики с оригинальными ингибиторами протонной помпы, ограничены.
Сравнить влияние дженерика омепразола 20 мг/сут и эзомепразола 20 мг/сут на внутрижелудочную кислотность и исследовать влияние статуса метаболизатора CYP2C19.
В этом рандомизированном, однократном слепом, двустороннем перекрестном исследовании 24 здоровых субъекта, отрицательных к Helicobacter pylori, получали дженерик омепразол (Omep, Hexal AG, Хольцкирхен, Германия) по 20 мг один раз в день или эзомепразол по 20 мг один раз в день в течение пяти дней подряд. Двадцатичетырехчасовой внутрижелудочный рН регистрировали на 5-й день каждого лечения. Статус CYP2C19 определяли с помощью полимеразной цепной реакции – полиморфизма длины рестрикционного фрагмента.
В целом, не было статистически значимых различий между общим омепразолом и эзомепразолом в отношении медианы внутрижелудочного рН (3,5 и 3,9, Р = 0,07), общего количества часов с внутрижелудочным рН >,4 (10,4 и 11,3, Р = 0,29), а также во время вертикального (9,6 и 9,1, Р = 0,77) или положение лежа на спине (2,2 и 2,2, Р = 0,94). Однако в быстрых метаболизаторах CYP2C19 эзомепразол превосходил омепразол, при этом процент времени с внутрижелудочным pH >, 3,0 и pH >,3,5 был выше у эзомепразола, чем у дженериков омепразола [Δ = 9% (P = 0,026) и Δ = 8% (P = 0,046), соответственно].
В целом, дженерик омепразол в дозе 20 мг, по-видимому, обеспечивает аналогичный контроль внутрижелудочной кислоты по сравнению с эзомепразолом в дозе 20 мг. Однако эзомепразол может быть полезен пациентам с быстрым метаболизмом CYP2C19.
Авторы исследования: S Miehlke, S Löbe, A Madisch, E Kuhlisch, M Laass, D Grossmann, H Knoth, A Morgner, J Labenz
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на esomeprazole