Целью данного исследования была оценка эффективности, безопасности и переносимости вонопразана, нового блокатора калийконкурентной кислоты, в качестве компонента эрадикационной терапии Helicobacter pylori. Дизайн: Было проведено рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование с параллельными группами, чтобы проверить, не уступает ли вонопразан 20 мг лансопразолу 30 мг в составе тройной терапии первой линии (с амоксициллином 750 мг и кларитромицином 200 или 400 мг) у H. pylori-позитивных пациентов с желудочным или язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в анамнезе. Первые 50 пациентов, которым не удалось получить терапию первой линии с хорошей комплаентностью, также получили тройную терапию на основе вонопразана второй линии (с амоксициллином 750 мг и метронидазолом 250 мг) в качестве открытого лечения.

Из 650 субъектов, случайным образом распределенных на тройную терапию первой линии, 641 субъект завершил терапию первой линии и 50 субъектов завершили терапию второй линии. Частота эрадикации первой линии (первичная конечная точка) составила 92,6% (95% ДИ от 89,2% до 95,2%) при применении вонопразана против 75,9% (95% ДИ от 70,9% до 80,5%) при применении лансопразола, при этом разница составила 16,7% (95% ДИ от 11,2% до 22,1%) в пользу вонопразана, тем самым подтверждая неполноценность вонопразана (p&lt,0,0001). Частота эрадикации второй линии (вторичная конечная точка) также была высокой (98,0%, 95% ДИ от 89,4% до 99,9%) у тех, кто получал терапию второй линии (n=50). Обе тройные терапии первой линии хорошо переносились без каких-либо заметных различий. Тройная терапия второй линии также хорошо переносилась.

Вонопразан эффективен как часть тройной терапии первой линии и как часть тройной терапии второй линии у H. pylori-позитивных пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе. Регистрационный номер пробной версии: NCT01505127.

Авторы исследования: Kazunari Murakami, Yuuichi Sakurai, Madoka Shiino, Nobuo Funao, Akira Nishimura, Masahiro Asaka

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на metronidazole

Отзывы пациентов на amoxicillin

Отзывы пациентов на clarithromycin

Отзывы пациентов на lansoprazole