Это общенациональное многоцентровое проспективное рандомизированное контролируемое исследование было направлено на сравнение эффективности и безопасности 10-дневной сопутствующей терапии (CT) и 10-дневной последовательной терапии (ST) с 7-дневной тройной терапией, содержащей кларитромицин (TT), в качестве первой линии лечения инфекции Helicobacter pylori в корейском население.
Пациенты с инфекцией H. pylori были рандомизированы на 7d-TT (лансопразол 30 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг два раза в день в течение 7 дней), 10d-ST (лансопразол 30 мг и амоксициллин 1 г два раза в день в течение первых 5 дней, затем лансопразол 30 мг, кларитромицин 500 мг и метронидазол 500 мг два раза в день в течение оставшихся 5 дней), или 10d-CT (лансопразол 30 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг и метронидазол 500 мг два раза в день в течение 10 дней). Первичной конечной точкой была скорость эрадикации с помощью анализа намерения к лечению (ITT) и по протоколу (PP).
В исследование был включен в общей сложности 1141 пациент. Протокол 10d-CT позволил достичь заметно более высокой скорости эрадикации, чем протокол 7d-TT, как в анализе ITT (81,2% против 63,9%), так и в анализе PP (90,6% против 71,4%). Скорость эрадикации протокола 10d-ST была выше, чем у протокола 7d-TT (76,3% против 63,9%, анализ ITT, 85,0% против 71,4%, анализ PP). Между тремя группами лечения не было обнаружено существенных различий в приверженности или серьезных побочных эффектах.
Схемы 10d-CT и 10d-ST превосходили схему 7d-TT в качестве стандартного лечения первой линии в Корее.
Авторы исследования: Beom Jin Kim, Hyuk Lee, Yong Chan Lee, Seong Woo Jeon, Gwang Ha Kim, Hyun-Soo Kim, Jae Kyu Sung, Dong Ho Lee, Heung Up Kim, Moo In Park, Il Ju Choi, Soon Man Yoon, Sang Wook Kim, Gwang Ho Baik, Ju Yup Lee
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на clarithromycin
Отзывы пациентов на lansoprazole