Оценить эффективность и безопасность высоких доз ибупрофена при использовании в качестве части рутинной терапии у пациентов с муковисцидозом (МВ). План исследования: В этом многоцентровом двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании в общей сложности 142 пациента в возрасте от 6 до 18 лет с легким заболеванием легких (объем форсированного выдоха за 1 минуту [ОФВ1] и более, прогнозируемый 60) были рандомизированы для получения высоких доз ибупрофена (70 пациентов, 20 до 30 мг/кг/два раза в день, скорректированный до максимальной концентрации в сыворотке крови от 50 до 100 мкг/мл) или плацебо (72 субъекта) в течение 2-летнего периода. Основным результатом был прогнозируемый годовой темп изменения ОФВ1%.
У пациентов в группе высоких доз ибупрофена наблюдалось значительное снижение скорости снижения форсированной жизненной способности в процентах от прогнозируемого (0.07 +/- 0.51 против -1.62 +/- 0.52 , Р = 0,03), но не ОФВ1%. Группа, принимавшая ибупрофен, также провела меньше дней в больнице после поправки на возраст (1,8 против 4,1 дня в год, Р = 0,07). В общей сложности 11 пациентов (4 в группе ибупрофена и 7 в группе плацебо) отказались от лечения из-за нежелательных явлений.
Высокие дозы ибупрофена оказывают значительное влияние на замедление прогрессирования заболевания легких при МВ и, как правило, хорошо переносятся.
Авторы исследования: Larry C Lands, Ruth Milner, André M Cantin, David Manson, Mary Corey