Мы изучили реакцию эрозивного или язвенного эзофагита на лечение омепразолом и его последующий рецидив после прекращения терапии у 196 пациентов.
На первом этапе исследования омепразол (20 или 40 мг ежедневно) сравнивали с плацебо у 64 пациентов.
Через 4 недели эндоскопическое заживление наблюдалось у 81% (25 из 31) пациентов, получавших омепразол, и только у 6% (2 из 32) пациентов, получавших плацебо.
Эндоскопическое заживление эзофагита сопровождалось облегчением симптомов и гистологическим заживление язв.
На втором этапе (определение дозы) еще 132 пациента были рандомизированы на омепразол (20 или 40 мг ежедневно) и оценивалось эндоскопическое заживление.
У пациентов с легкой степенью язвенного эзофагита (2 степень), заживление наступило через 4 недели у 87%, получавших 20 мг, и у 97%, получавших 40 мг.
У пациентов с эзофагитом 3 степени 67% (20 мг) и 88% (40 мг) были здоровы.
Менее половины пациенты с эзофагитом 4 степени (язвы Барретта или сливные язвы) излечивались либо при приеме 20 мг (48%), либо 40 мг (44%). Регрессионный анализ у 164 пациентов, получавших омепразол, не показал доказательств того, что на заживление влияли другие факторы, кроме тяжести эзофагита при поступлении и дозы омепразола.
В фазе 3 исследования частота эндоскопических рецидивов была определена у 107 эндоскопически излеченных пациентов после прекращения приема омепразола.
Эрозивный или язвенный эзофагит рецидивировал у 88 из 107 (82%) через 6 месяцев.
Ни начальная доза, ни степень эзофагита, ни курение не влияли на рецидив у крыс.
Омепразол является высокоэффективным средством для лечения пептический эзофагит.
Доза 40 мг/сут приводит к эндоскопическому заживлению несколько быстрее, чем доза 20 мг/сут, и первоначальные эндоскопические оценки имеют прогностическое значение.
Рецидив возникает быстро, когда лечение прекращается.
Авторы исследования: D J Hetzel, J Dent, W D Reed, F M Narielvala, M Mackinnon, J H McCarthy, B Mitchell, B R Beveridge, B H Laurence, G G Gibson, et al.
Отзывы пациентов на omeprazole