В двух слепых однократных исследованиях дети в возрасте от 6 месяцев до 11 лет с лихорадкой были рандомизированы для получения детской суспензии ибупрофена (IBU) в дозе 7,5 мг/кг или суспензии ацетаминофена (APAP) в дозе 10-15 мг/кг.
Основным параметром эффективности была взвешенная по времени сумма разности температур (TWSTD) от исходного уровня через 8 часов для каждого стада.
Вторичные конечные точки включали TWSTD от исходного уровня до 6 часов, время до начала и продолжительность контроля температуры, а также соотношение с контролем температуры.
Исследования были объединены для последующего анализа эффективности и конечной точки нежелательных явлений.
Основной параметр эффективности значительно благоприятствовал IBU по сравнению с APAP в исследовании 1 и объединенном анализе (оба P <, .001), но не был значимым в исследовании 2. Начало контроля температуры значительно благоприятствовало IBU в исследовании 2 (P = .007). Индивидуальные и объединенные вторичные результаты эффективности подтвердили значительные преимущества (P <, 0,05) IBU по сравнению с APAP. Педиатрическая суспензия IBU обеспечивала большее снижение температуры по сравнению с ацетаминофеном у детей с лихорадкой при сопоставимом профиле безопасности.
Авторы исследования: Shyamalie Jayawardena, David Kellstein