Было показано, что амоксициллин, метронидазол, ингибитор протонной помпы, четырехкратная терапия висмутом надежно обеспечивают высокие показатели эрадикации. Роль отдельных компонентов остается неопределенной.
Определить дополнительную пользу/роль висмута в лечении амоксициллином, метронидазолом, ингибитором протонной помпы, четырехкратной терапией висмутом для лечения Helicobacter pylori (H. pylori).
Это было испытание факторного дизайна без неполноценности. Пациенты, не получавшие лечения, инфицированные H. pylori, были случайным образом (1:1) распределены на 14-дневную тройную терапию, содержащую амоксициллин и метронидазол, состоящую из эзомепразола по 20 мг два раза в день, амоксициллина по 1 г и метронидазола по 400 мг трижды в день с или без 220 мг висмута два раза в день. Через шесть недель после лечения эрадикацию H. pylori оценивали с помощью дыхательного теста с 13С-мочевиной. Чувствительность к противомикробным препаратам оценивали методом двукратного разведения агара.
С июля 2018 года по июнь 2019 года было рандомизировано в общей сложности двести шестнадцать испытуемых. Обе терапии достигли высоких показателей эрадикации. По протоколу с висмутом = 97,9% (94/96, 95% ДИ 95,1-100%) и без висмута = 94,7% (90/95, 95% ДИ 90,3-99,1%) (Р = 0,43). Анализ намерения лечить = 90,7% (98/108, 95% ДИ 85,2-96,2%) против 88,9% (96/108, 95% ДИ 82,8-95,0%) с и без висмута (Р = 0,65). Эти две схемы не уступали по результатам анализа намерения к лечению или в соответствии с протоколом. Резистентность к метронидазолу не влияла на эффективность ни той, ни другой терапии.
Ни наличие, ни отсутствие резистентности к висмуту или метронидазолу не снижали эффективность тройной терапии, содержащей эзомепразол по 20 мг два раза в день, амоксициллин по 1 г и метронидазол по 400 мг три раза в день в этой популяции. Клиническое исследование было зарегистрировано в ClinicalTrials.gov , NCT03557437.
Авторы исследования: Laisheng Luo, Yingjie Ji, Lou Yu, Yu Huang, Xiao Liang, David Y Graham, Hong Lu
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на esomeprazole