Чтобы определить, превосходит ли 2%-ный хлоргексидин глюконат-70% изопропиловый спирт (CHX-IA) 10%-ный водный раствор повидон-йода (PI) в предотвращении инфекции кровотока, связанной с катетером (CR-BSI), при использовании для очистки мест введения перед установкой центральных венозных катетеров (CVC) в недоношенные дети. Дизайн: Рандомизированное контролируемое исследование.
Два отделения интенсивной терапии новорожденных (NICUs). Пациенты: Младенцы и дети младшего возраста, срок беременности 31 неделя, которым был вставлен CVC. Вмешательства: Место введения было очищено с помощью CHX-IA или PI. Воспитатели не были замаскированы для группового задания. Основные показатели результата: Первичным результатом был CR-BSI, определенный одним микробиологом, который был замаскирован для группового задания. Вторичные исходы включали кожные реакции на исследуемый раствор и дисфункцию щитовидной железы.
Мы зарегистрировали 304 ребенка (CHX-IA 148 против PI 156), которым было введено 815 CVC (CHX-IA 384 против PI 431), которые оставались на месте в течение 3078 (CHX-IA 1465 против PI 1613) дней. Мы не обнаружили различий между группами в доле младенцев с CR-BSI (CHX-IA 7% против PI 5%, p=0,631), доле CVC, осложненных CR-BSI, или частоте CR-BSI на 1000 дней катетеризации. Частота кожных реакций была низкой (<1% эпизодов введения CVC) и не отличалась между группами. У большего числа детей в группе PI был повышен уровень тиреотропного гормона, и их лечили тироксином (CHX-IA 0% против PI 5%, p=0,003).
Мы не обнаружили разницы в частоте CR-BSI между недоношенными детьми, получавшими CHX.- ИА и ПИ, и у большего числа младенцев, получавших ПИ, была дисфункция щитовидной железы. Однако наше исследование не было достаточно мощным, чтобы обнаружить разницу в наших первичных результатах, и для подтверждения наших выводов требуется более масштабное исследование. Регистрация исследования: Это исследование было зарегистрировано в реестре клинических испытаний ЕС до того, как был зарегистрирован первый пациент (Eudract 2011-002962-19). (https://www.clinicaltrialsregister.eu ).
Авторы исследования: Emily A Kieran, Anne O’Sullivan, Jan Miletin, Anne R Twomey, Susan J Knowles, Colm Patrick Finbarr O’Donnell
Отзывы пациентов на chlorhexidine