Технико-экономическое обоснование для оценки эффективности и безопасности преднизолона с модифицированным высвобождением (MR) (Lodotra™) по сравнению с преднизолоном немедленного высвобождения (IR) у пациентов с впервые диагностированным гигантоклеточным артериитом (GCA). Двенадцать пациентов с новым диагнозом GCA первоначально лечились высокими дозами преднизолона (40-60 мг) ежедневно в течение 4 недель, а затем были рандомизированы на две открытые группы для продолжения лечения стероидами либо стандартным IR-преднизолоном, либо MR-преднизоном. Пациенты обследовались каждые 2 недели либо лично, либо по телефону, в общей сложности в течение 26 недель. Систематически отслеживались активность заболевания, побочные эффекты, связанные со стероидами, нарушения сна, показатели усталости и анализы крови. Первичная конечная точка (эффективность) определялась как доля пациентов, достигших стойкого клинического контроля заболевания (без признаков активного заболевания и оставшихся без обострений через 26 недель) в каждой группе.
Через 26 недель 6/7 пациентов, принимавших МР-преднизолон, находились под постоянным контролем, по сравнению с 4/5, получавшими ИР-преднизолон. Один пациент в каждой группе перенес вспышку заболевания, потребовавшую увеличения дозы стероидов. Не было статистически значимых различий между группами с точки зрения снижения маркеров воспаления, Опросника оценки состояния здоровья, визуальной аналоговой шкалы, усталости и улучшения показателей EuroQol 5D.
Это исследование показывает, что МР-преднизолон, по-видимому, является безопасным и эффективным средством лечения ГКА с профилем результатов, аналогичным стандартному ИР-преднизолону.
Авторы исследования: Charles Raine, Philip P Stapleton, Dimos Merinopoulos, Win Win Maw, Katerina Achilleos, Dawn Gayford, Sarah Mapplebeck, Craig Mackerness, Paul Schofield, Bhaskar Dasgupta
Отзывы пациентов на prednisone