Врачи обычно меняют методы лечения, если не соблюдаются клинически значимые пороговые значения ответа, и методы лечения, которые дают высококачественные ответы и которые активны в условиях спасения, как правило, считаются многообещающими. С целью эффективного отбора перспективных схем для более продвинутых исследований мы провели рандомизированное отборочное исследование из четырех схем для выявления перспективных методов лечения андрогеннезависимого рака предстательной железы.
Пациенты, ранее не подвергавшиеся цитотоксической терапии, были случайным образом распределены на одну из четырех схем (т.е. циклофосфамид, винкристин и дексаметазон [CVD], кетоконазол плюс доксорубицин, чередующийся с винбластином плюс эстрамустин [KA/VE], еженедельно паклитаксел, эстрамустин и карбоплатин [TEC], паклитаксел, эстрамустин и этопозид [TEE]). Пациентов обследовали каждые 8 недель для оценки реакции и нежелательных явлений. Пациенты, которые ответили, продолжали получать то же лечение, а те, кто этого не сделал, были случайным образом назначены на одно из трех других методов лечения. Реакцию оценивали с учетом специфических для опухоли симптомов, регрессии опухоли и изменений простат-специфического антигена (ПСА). Лечение продолжалось до тех пор, пока два последовательных курса не вызывали ответ (т.е. общий успех, основным критерием которого было снижение уровня ПСА на 80%) или пока пациентам не назначали две разные схемы лечения, которые не вызывали такого ответа.
Медиана общей выживаемости с момента регистрации среди всех 150 пациентов составила 22 месяца (95% доверительный интервал [ДИ] = 19-26 месяцев). Предполагаемая выживаемость через 3 и 5 лет, соответственно, составила 26% (95% ДИ = от 20% до 35%) и 10% (95% ДИ = от 5% до 16%). Общий успех был достигнут у 35 пациентов с начальным лечением (т.е. у четырех пациентов, получавших ССЗ, у семи – КА/ВЭ, у 14 – ТЭК и у 10 – ТЭ) и еще у девяти пациентов с режимом второй линии (т.е. у двух пациентов с ССЗ, у пяти – КА/ВЭ и у двух с TEC). Для всех 44 (29%, 95% ДИ = от 23% до 37%) пациентов с общим успехом медиана выживаемости составила 30 месяцев (95% ДИ = от 26 до 40 месяцев), для остальных 106 пациентов она составила 19 месяцев (95% ДИ = от 17 до 22 месяцев). TEC привела к наибольшему количеству и доле успешных курсов лечения, а TEC с последующим KA/VE была наиболее многообещающей двухэтапной стратегией.
Некоторые пациенты реагировали на определенные методы лечения, и ответы на лечение второй линии не были редкостью. Мы предлагаем рассмотреть TEC для оценки на этапе III.
Авторы исследования: Peter F Thall, Christopher Logothetis, Lance C Pagliaro, Sijin Wen, Melissa A Brown, Dallas Williams, Randall E Millikan
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на ketoconazole
Отзывы пациентов на paclitaxel
Отзывы пациентов на vincristine
Отзывы пациентов на doxorubicin
Отзывы пациентов на carboplatin
Отзывы пациентов на cyclophosphamide
Отзывы пациентов на vinblastine