(См. Редакционный комментарий Джехана и Кази на стр. 190-1) СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: Комплексное лечение детских заболеваний рекомендует направлять маленьких детей с изолированным учащенным дыханием в больницу для лечения антибиотиками, что часто нецелесообразно в условиях ограниченных ресурсов. Кроме того, антибиотики могут оказаться ненужными при физиологическом тахипноэ у здоровых новорожденных. Мы проверили гипотезу о том, что амбулаторное лечение пероральным амоксициллином в течение 7 дней было эквивалентно (предел сходства 3%) плацебо у маленьких детей с изолированным учащенным дыханием в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, где направление в больницу часто невозможно.
Это рандомизированное эквивалентное исследование было проведено в 4 центрах первичной медико-санитарной помощи в Карачи, Пакистан. Младенцы с изолированным учащенным дыханием и насыщением кислородом ≥90% были случайным образом распределены на прием перорального амоксициллина или плацебо два раза в день в течение 7 дней. За зарегистрированными младенцами наблюдали на 1-8, 11 и 14-й дни. Первичным результатом был отказ от лечения на 8-й день, проанализированный в соответствии с протоколом. Исследование было остановлено советом по мониторингу безопасности данных из-за более высокой частоты неудач лечения и 2 случаев смерти в группе плацебо в промежуточном анализе. Четыреста двадцать три ребенка соответствовали критериям протокола в группе, получавшей амоксициллин, и 426 в группе, получавшей плацебо. Двенадцать младенцев (2,8%) потерпели неудачу в лечении амоксициллином и 25 (5,9%) в группе плацебо (разница в риске 3,1, значение P.04). Два ребенка в группе, получавшей плацебо, умерли, в то время как в группе, получавшей амоксициллин, смертей не было. Другие неблагоприятные исходы, а также доля рецидивов были равномерно распределены по обеим группам исследования.
В этом исследовании не удалось продемонстрировать эквивалентность плацебо амоксициллину в лечении изолированного учащенного дыхания без гипоксемии или других клинических признаков заболевания у доношенных детей раннего возраста. Регистрация клинических испытаний: NCT01533818.
Авторы исследования: Shiyam S Tikmani, Amber A Muhammad, Yasir Shafiq, Saima Shah, Naresh Kumar, Imran Ahmed, Iqbal Azam, Omrana Pasha, Anita K M Zaidi
Отзывы пациентов на amoxicillin