Анидулафунгин, новый эхинокандин, обладает мощной активностью против видов candida. Мы сравнили анидулафунгин с флуконазолом в рандомизированном двойном слепом неполноценном исследовании лечения инвазивного кандидоза.
Взрослые с инвазивным кандидозом были рандомизированы для получения либо внутривенного введения анидулафунгина, либо внутривенного введения флуконазола. Все пациенты могли получать пероральный флуконазол после 10 дней внутривенной терапии. Первичный анализ эффективности оценивал общий ответ (клинический и микробиологический) в конце внутривенной терапии у пациентов, у которых был положительный исходный посев. Эффективность также оценивалась в другие моменты времени.
У восьмидесяти девяти процентов из 245 пациентов, участвовавших в первичном анализе, была только кандидемия. Candida albicans была выделена у 62% из 245 пациентов. Резистентность к флуконазолу In vitro наблюдалась редко. У большинства пациентов (97%) не было нейтропении. В конце внутривенной терапии лечение было успешным у 75,6% пациентов, получавших анидулафунгин, по сравнению с 60,2% пациентов, получавших флуконазол (разница 15,4 процентных пункта, 95% доверительный интервал [ДИ] 3,9 -27,0). Результаты были аналогичны для других конечных точек эффективности. Статистический анализ не показал “эффекта центра”, когда были удалены данные с сайта, регистрирующего наибольшее количество пациентов, показатели успеха в конце внутривенной терапии составили 73,2% в группе анидулафунгина и 61,1% в группе флуконазола (разница, 12,1 процентных пункта, 95% ДИ, -1,1 до 25.3). Частота и типы нежелательных явлений были одинаковыми в обеих группах. Частота смерти от всех причин составила 31% в группе флуконазола и 23% в группе анидулафунгина (Р=0,13).
Было показано, что анидулафунгин не уступает флуконазолу в лечении инвазивного кандидоза. (ClinicalTrials.gov номер, NCT00056368 [ClinicalTrials.gov ]).
Авторы исследования: Annette C Reboli, Coleman Rotstein, Peter G Pappas, Stanley W Chapman, Daniel H Kett, Deepali Kumar, Robert Betts, Michele Wible, Beth P Goldstein, Jennifer Schranz, David S Krause, Thomas J Walsh, Anidulafungin Study Group
Отзывы пациентов на fluconazole
Отзывы пациентов на anidulafungin