Инвазивные грибковые инфекции являются важной причиной заболеваемости и смертности после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.
В международном рандомизированном двойном слепом исследовании мы сравнили пероральный позаконазол с пероральным флуконазолом для профилактики инвазивных грибковых инфекций у пациентов с болезнью “трансплантат против хозяина” (РТПХ), получавших иммуносупрессивную терапию. Первичной конечной точкой была частота подтвержденных или вероятных инвазивных грибковых инфекций с момента рандомизации до 112-го дня фиксированного периода лечения в исследовании.
Из общего числа 600 пациентов 301 был назначен позаконазол и 299 – флуконазол. В конце фиксированного 112-дневного периода лечения было обнаружено, что позаконазол так же эффективен, как и флуконазол, в предотвращении всех инвазивных грибковых инфекций (частота 5,3% и 9,0% соответственно, отношение шансов 0,56, 95-процентный доверительный интервал [ДИ] 0,30-1,07, Р=0,07) и превосходил флуконазол в профилактике доказанного или вероятного инвазивного аспергиллеза (2,3% против 7,0%, отношение шансов 0,31, 95% ДИ 0,13-0,75, Р=0,006). В то время как пациенты получали исследуемые препараты (период воздействия), в группе позаконазола, по сравнению с группой флуконазола, было меньше случаев прорывных инвазивных грибковых инфекций (2,4% против 7,6%, Р=0,004), особенно инвазивного аспергиллеза (1,0% против 5,9%, Р=0,001). Общая смертность была одинаковой в обеих группах, но число смертей от инвазивных грибковых инфекций было ниже в группе позаконазола (1% против 4% в группе флуконазола, Р=0,046). Частота побочных эффектов, связанных с лечением, была одинаковой в двух группах (36% в группе позаконазола и 38% в группе флуконазола), а частота серьезных побочных эффектов, связанных с лечением, составила 13% и 10% соответственно.
Позаконазол был аналогичен флуконазолу для профилактики грибковых инфекций у пациентов с РТПХ. Он превосходно предотвращал инвазивный аспергиллез и снижал уровень смертности, связанной с грибковыми инфекциями. (ClinicalTrials.gov номер, NCT00034645 [ClinicalTrials.gov ].).
Авторы исследования: Andrew J Ullmann, Jeffrey H Lipton, David H Vesole, Pranatharthi Chandrasekar, Amelia Langston, Stefano R Tarantolo, Hildegard Greinix, Wellington Morais de Azevedo, Vijay Reddy, Navdeep Boparai, Lisa Pedicone, Hernando Patino, Simon Durrant
Отзывы пациентов на fluconazole
Отзывы пациентов на posaconazole