Определить безопасность флуконазола у новорожденных и других возрастных групп детей путем выявления нежелательных явлений (НЯ) и лекарственных взаимодействий, связанных с лечением.
Поиск по EMBASE (1950 – январь 2012), MEDLINE (1946 – январь 2012), базе данных Cochrane для систематических обзоров и Сводному индексу литературы по сестринскому делу и смежной медицинской литературе (1982-2012) для любого клинического исследования применения флуконазола, в котором участвовал хотя бы один педиатрический пациент (≤17 лет) было выполнено. Были включены только статьи с достаточным качеством отчетов о безопасности после воздействия флуконазола на пациентов.
Мы определили 90 статей, в которых сообщалось о 4209 пациентах, которые соответствовали нашим критериям включения. В общей сложности было зарегистрировано 794 AES из 35 исследований, при этом гепатотоксичность составила 378 (47,6 %) всех AEs. При сравнении флуконазола с плацебо и другими противогрибковыми препаратами относительный риск (ОР) гепатотоксичности статистически не отличался [ОР 1,36, 95 % доверительный интервал (ДИ) 0,87-2,14, Р = 0,175 и ОР 1,43, 95 % ДИ 0,67-3,03, Р = 0,352 соответственно]. Полное устранение гепатотоксичности было достигнуто у 84 % пациентов с доступным наблюдением. Не было выявлено статистической разницы в риске желудочно-кишечных осложнений при применении флуконазола по сравнению с плацебо и другими противогрибковыми препаратами (ОР 0,81, 95 % ДИ 0,12-5,60, Р = 0,831 и ОР 1,23, 95 %ДИ 0,87-1,71, Р = 0,235 соответственно). Было зарегистрировано 41 прекращение приема лекарств, 17 (42 %) из которых были вызваны повышением уровня печеночных ферментов. Пять сообщений о лекарственном взаимодействии имели место у детей.
Флуконазол относительно безопасен для детей. Гепатотоксичность и желудочно-кишечная токсичность являются наиболее распространенными нежелательными явлениями. Важно знать, что лекарственное взаимодействие с флуконазолом может привести к значительной токсичности.
Авторы исследования: Oluwaseun Egunsola, Abiodun Adefurin, Apostolos Fakis, Evelyne Jacqz-Aigrain, Imti Choonara, Helen Sammons
Отзывы пациентов на fluconazole