Из пациентов, перенесших аллогенную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК), 75% или более испытывают мукозит полости рта, болезненное острое осложнение, которое может задержать выписку, прервать лечение и угрожать жизни. Чтобы оценить эффективность ополаскивателя с перенасыщенным фосфатом кальция (SCPR), мы сравнили его с обычным уходом – растворами для местного применения для полости рта – по степени тяжести и последующим вмешательствам и осложнениям.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании 40 пациентов, перенесших аллогенную ТГСК, были рандомизированы: 20 – на SCPR четыре раза в день и 20 – на растворы, приготовленные из экстракта листьев шалфея, йод-повидина и флуконазола. Лечение продолжалось с начала кондиционирующей обработки до тех пор, пока количество гранулоцитов не достигло ≥0,2 г/л. Тяжесть мукозита ежедневно измерялась гематологом в соответствии со шкалой Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и самооценкой пациентов. Также была оценена потребность в вмешательствах (анальгетики, общее парентеральное питание (TPN) и колониестимулирующий фактор гранулоцитов) и осложнениях (острое заболевание “трансплантат против хозяина” и инфекции).
По сравнению с контрольной группой, группа SCPR имела значительно более низкие средние показатели токсичности для полости рта ВОЗ (0,9 против 1,8, Р = 0,02), течение заболевания (3,2 против 7,1 дня, Р = 0,02) и пик боли во рту (0,85 против 1,75, Р = 0,005). Потребность в обезболивании была значительно короче (1,1 против 3,4 дней, Р = 0,047), а потребность в ТПС была значительно ниже (0 против 6 пациентов, Р = 0,02, среднее значение 0 против 1,9 дней, Р = 0,009). Показатели осложнений были ниже в группе SCPR, но незначительно. Ограничения испытаний включают в себя непрактичность достижения двойного ослепления с помощью агентов, столь разных по внешнему виду и по предварительной подготовке.
По сравнению с контрольной группой, группа SCPR имела значительно более низкие средние показатели оральной токсичности, пиковой боли во рту и продолжительности течения заболевания. Эти результаты заслуживают подтверждения в контролируемых, многоцентровых, рандомизированных исследованиях.
Авторы исследования: Miroslaw Markiewicz, Monika Dzierzak-Mietla, Andrzej Frankiewicz, Patrycja Zielinska, Anna Koclega, Malgorzata Kruszelnicka, Slawomira Kyrcz-Krzemien
Отзывы пациентов на fluconazole