За последнее десятилетие частота кандидозных инфекций у госпитализированных пациентов возросла, при этом флуконазол является наиболее часто назначаемым системным противогрибковым средством при этих инфекциях. Тем не менее, рекомендации по кандидозу Американского общества инфекционных заболеваний (IDSA) 2009 года рекомендуют эхинокандин для лечения кандидемии/ инвазивного кандидоза у пациентов, которые считаются “умеренно тяжелыми или тяжелыми”. Для подтверждения этих рекомендаций были проанализированы данные клинических исследований.
Был проведен вторичный анализ данных ранее опубликованного проспективного рандомизированного двойного слепого клинического исследования, в котором сравнивались анидулафунгин и флуконазол для лечения инвазивного кандидоза и кандидемии. Пациенты с критическим заболеванием были идентифицированы при поступлении в исследование с использованием следующих критериев: Оценка острой физиологии и хронического состояния здоровья (APACHE) II балл ≥ 15, наличие признаков тяжелого сепсиса (сепсис и дисфункция одного или нескольких конечных органов) и/или пациент находился в отделении интенсивной терапии. Глобальные показатели ответа сравнивались в конце внутривенного лечения в исследовании (основная конечная точка первоначального исследования) и смертность от всех причин через 14 и 28 дней после начала исследования в этой группе.
Пациенты (163 (66,5%) из 245) выполнили по крайней мере один критерий критического состояния (анидулафунгин, n = 89, флуконазол, n = 74). Не было обнаружено существенных различий в исходных характеристиках между двумя группами лечения. Общий показатель ответа составил 70,8% на анидулафунгин и 54,1% на флуконазол (Р = 0,03, 95% доверительный интервал (ДИ): 2,0-31,5), смертность от всех причин составила 10,1% против 20,3% через 14 дней (Р = 0,08, 95% ДИ, -0,9 – 21,3) и составила 20,2% против 24,3% через 28 дней (Р = 0,57, 95% ДИ от -8,8 до 17,0) для анидулафунгина и флуконазола соответственно.
В этом пост-специальном анализе анидулафунгин оказался более эффективным, чем флуконазол, для лечения тяжелобольных пациентов с кандидемией, что подтверждает рекомендации IDSA 2009 года. Пробная регистрация: Clinicaltrials.gov NCT00058682.
Авторы исследования: Daniel H Kett, Andrew F Shorr, Annette C Reboli, Arlene L Reisman, Pinaki Biswas, Haran T Schlamm
Отзывы пациентов на fluconazole
Отзывы пациентов на anidulafungin