Профилактика флуконазолом продемонстрировала эффективность в одноцентровых и многоцентровых рандомизированных контролируемых исследованиях без побочных эффектов или возникновения резистентности. Желательны дополнительные доказательства, основанные на частоте инвазивных кандидозных инфекций, многоцентровых данных, устойчивости и безопасности.
Мы провели анализ эффективности и безопасности профилактики флуконазолом “случай-контроль” на основе многоцентровой базы данных исследования неонатальной инфекции, в которое были включены 2017 младенцев весом 1250 граммов из 95 отделений интенсивной терапии. Младенцы, получавшие внутривенную противогрибковую профилактику, были предварительно идентифицированы во время регистрации в родительском исследовании. Для каждого ребенка, получавшего противогрибковую профилактику (случай), три ребенка, не получавших противогрибковую терапию (контрольная группа), были сопоставлены по весу при рождении (± 50 г), гестационному возрасту (± 1 неделя), полу и месту исследования.
Профилактика флуконазолом проводилась 127 пациентам [масса тела при рождении 754 ± 163 г и гестационный возраст 25,4 ± 1,7 недели] и сравнивалась с 399 пациентами контрольной группы (756 ± 163 г массы тела и 25,5 ± 1,8 недели гестации). Инвазивная кандидозная инфекция произошла у 0,8% (1 из 127) младенцев, получавших профилактику флуконазолом, по сравнению с 7,3% (29 из 399) сопоставимых контрольных групп (р = 0,006). Кандидозная инфекция кровотока произошла у 0,8% (1 из 127) младенцев, получавших профилактику флуконазолом, по сравнению с 5,5% (22 из 399) сопоставимых контрольных групп (р = 0,02). Не было никаких различий в позднем сепсисе, вызванном грамположительными или грамотрицательными микроорганизмами, очаговой перфорацией кишечника, некротическим энтероколитом, холестазом или общей смертностью.
Профилактика флуконазолом безопасна и эффективна в предотвращении инвазивных кандидозных инфекций. Даже в отделениях интенсивной терапии с низкой частотой инвазивных кандидозных инфекций противогрибковая профилактика для детей из группы высокого риска является проверенной и безопасной возможностью профилактики инфекции у этих пациентов.
Авторы исследования: David A Kaufman, Amy Morris, Matt J Gurka, Barry Kapik, Seth Hetherington
Отзывы пациентов на fluconazole