Устойчивость к антибиотикам представляет собой глобальную угрозу общественному здравоохранению. Антибиотики очень часто назначают детям с неосложненными инфекциями нижних дыхательных путей (ИРТИ), но в рандомизированных контролируемых исследованиях мало доказательств эффективности антибиотиков как в целом, так и среди ключевых клинических подгрупп. В ARTIC PC мы оценили, уменьшает ли амоксициллин продолжительность умеренно выраженных симптомов у детей с неосложненным (непневмоническим) ЛРТИ в первичной медико-санитарной помощи, в целом и в ключевых клинических подгруппах.
ARTIC PC — это двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, проведенное в 56 клиниках общей практики в Англии. Приемлемыми детьми были дети в возрасте от 6 месяцев до 12 лет, обратившиеся в первичную медицинскую помощь с острым неосложненным ЛРТИ, признанным инфекционным по происхождению, где клинически не подозревалась пневмония с симптомами менее 21 дня. Пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1 для приема амоксициллина в дозе 50 мг/кг в день или пероральной суспензии плацебо в трех разделенных дозах перорально в течение 7 дней. Пациенты и исследователи были замаскированы для назначения лечения. Первичным результатом была продолжительность симптомов, оцененных как умеренно тяжелые или хуже (измеренных с использованием проверенного дневника), в течение 28 дней или до исчезновения симптомов. Первичный результат и безопасность были оценены в популяции, намеревающейся лечиться. Пробная версия зарегистрирована в реестре ISRCTN (ISRCTN79914298). Результаты: В период с 9 ноября 2016 года по 17 марта 2020 года 432 ребенка (не включая шестерых, которые отозвали разрешение на использование своих данных после рандомизации) были случайным образом распределены в группу антибиотиков (n=221) или группу плацебо (n=211). Полные данные о продолжительности симптомов были доступны для 317 (73%) пациентов, недостающие данные были учтены для первичного анализа. Средняя продолжительность умеренно выраженных или ухудшающихся симптомов была одинаковой между группами (5 дней [IQR 4-11] в группе антибиотиков против 6 дней [4-15] в группе плацебо, отношение рисков [ОР] 1·13 [95% ДИ 0·90-1·42 ]). Не было обнаружено различий в первичном исходе между группами лечения в пяти заранее определенных клинических подгруппах (пациенты с признаками грудной клетки, лихорадкой, оценкой врачом плохого самочувствия, мокротой или хрипом в груди и одышкой). Оценки, полученные в результате анализа полного случая и анализа по каждому протоколу, были аналогичны анализу условных данных. Интерпретация: Амоксициллин при неосложненных инфекциях грудной клетки у детей вряд ли будет клинически эффективным как в целом, так и для ключевых подгрупп, которым обычно назначают антибиотики. Если нет подозрения на пневмонию, врачи должны дать рекомендации по страхованию, но не назначать антибиотики большинству детей с инфекциями грудной клетки. Финансирование: Национальный институт медицинских исследований.
Авторы исследования: Paul Little, Nick A Francis, Beth Stuart, Gilly O’Reilly, Natalie Thompson, Taeko Becque, Alastair D Hay, Kay Wang, Michael Sharland, Anthony Harnden, Guiqing Yao, James Raftery, Shihua Zhu, Joseph Little, Charlot
Отзывы пациентов на amoxicillin