Большинство людей с эпизодической головной болью напряжения (ТТГ) лечат себя безрецептурными анальгетиками.
В отсутствие четких доказательств дозозависимой эффективности двух наиболее часто используемых анальгетиков, аспирина (ацетилсалициловой кислоты) и парацетамола (ацетаминофена), в этом исследовании сравнивались две дозы каждого из них с плацебо.
В двойном слепом, двойном фиктивном, рандомизированном сравнительном исследовании с параллельными группами 638 согласившихся субъектов в возрасте 16-65 лет с эпизодической ТТГ (но не мигренью) по критериям IHS были отобраны из общей популяции Великобритании путем рекламодатели.
Они лечили один эпизод умеренной или тяжелой ТТГ однократной дозой 500 или 1000 мг аспирина, 500 или 1000 мг парацетамола или плацебо.
Основной целью было сравнить 1000 мг аспирина с плацебо, и основной конечной точкой было субъективное облегчение боли (полное или стоящее) через 2 ч после лечения (“ответ”). Кроме того, интенсивность боли по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале и функциональные нарушения регулярно контролировались в течение 4 ч и через 24 ч, хотя экстренное лечение было разрешено через 2 ч.
Анализ проводился среди 542 человек, которые намеревались лечиться (все они получали лечение данные о результатах). Группы лечения были подобраны в baselin.
Аспирин 1000 мг (75,7% ответов, Р = 0,0009) и в меньшей степени аспирин 500 мг (70,3%, Р = 0,011) и парацетамол 1000 мг (71,2%, Р = 0,007), но не парацетамол 500 мг (63,8%, Р = 0,104), были статистически более эффективными, чем плацебо, несмотря на высокую частоту плацебо-ответа (54,5%). Интенсивность головной боли при базелине не влияла на исход.
Вторичные конечные точки, включая функциональное восстановление (медиана времени 4,0-13,5 ч), соответствовали этим результатам, хотя у меньшинства испытуемых регистрировались длительные функциональные нарушения (37-54 ч). Нежелательные явления, о которых сообщили 13,4-18,9% испытуемых, были легкими или умеренными и временными.
Авторы исследования: T J Steiner, R Lange, M Voelker
Отзывы пациентов на paracetamol