Определить влияние лечения опоясывающего герпеса ацикловиром и преднизоном на хроническую боль и качество жизни. Дизайн: Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с факторным анализом 2 × 2.
15 университетских больниц или смежных клиник. Пациенты: 208 иммунокомпетентных пациентов старше 50 лет, у которых был локализованный опоясывающий лишай, развившийся менее чем за 72 часа до включения в исследование. Вмешательство: Ацикловир или подобранное плацебо вводили перорально по 800 мг пять раз в день в течение 21 дня. Преднизолон или подобранное плацебо вводили перорально в дозе 60 мг/сут в течение первых 7 дней, 30 мг/сут в течение 8-14 дней и 15 мг/сут в течение 15-21 дней. Были назначены четыре схемы лечения: ацикловир плюс преднизон, ацикловир плюс преднизон плацебо, преднизон плюс ацикловир плацебо и плацебо как для ацикловира, так и для преднизона.
Пациенты находились под ежедневным наблюдением в течение первых 28 дней для заживления повреждений, устранения боли, возвращения к обычной активности и возвращения к непрерывному сну. Затем мониторинг проводился ежемесячно в течение 6 месяцев. Пациенты ежедневно документировали потребность в анальгетиках, а побочные явления и лабораторные отклонения регистрировались при каждом посещении клиники. Был использован анализ намерения лечить.
Пациенты были случайным образом распределены для получения одной из четырех схем лечения. Демографические характеристики были одинаковыми для каждой группы. Время до полного образования корки и заживления было ускорено у пациентов, получавших ацикловир плюс преднизолон, по сравнению с пациентами, получавшими два плацебо, соотношение рисков составило 2,27 (95% Cl от 1,46 до 3,55) для полного образования корки и 2,07 (Cl от 1,26 до 3,38) для заживления. Аналогичным образом, по сравнению с группой плацебо, у пациентов, получавших ацикловир плюс преднизолон, было ускорено время до прекращения острого неврита (отношение рисков 3,02 [Cl 1,42 -6,41]), время для возвращения к непрерывному сну (отношение рисков 2,12 [Cl 1,25-3,58]), время для возвращения к обычному ежедневная активность (отношение риска 3,22 [Cl, 1,92-5,40]) и время до прекращения анальгетической терапии (отношение риска 3,15 [Cl, 1,69-5,89]). В группе ацикловира плюс преднизолона уменьшение боли в течение 6 месяцев после начала заболевания статистически не отличалось от такового в других группах. Ни в одной группе не наблюдалось серьезных клинических или лабораторных нежелательных явлений.
У относительно здоровых лиц старше 50 лет с локализованным опоясывающим герпесом комбинированная терапия ацикловиром и преднизоном может улучшить качество жизни.
Авторы исследования: R J Whitley, H Weiss, J W Gnann Jr, S Tyring, G J Mertz, P G Pappas, C J Schleupner, F Hayden, J Wolf, S J Soong
Отзывы пациентов на prednisone