Детская смертность от инфекционных заболеваний остается неприемлемо высокой на большей части территории Африки к югу от Сахары. Госпитализированные дети представляют собой доступную группу населения с особенно высоким риском смерти как во время, так и после госпитализации. Выписка из больницы может стать критическим моментом, когда целенаправленное применение антибиотиков может снизить заболеваемость и смертность у детей из группы высокого риска. Методы и анализ: В этом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании (Toto Bora Trial) 1400 детей в возрасте 1-59 месяцев, выписанных из больниц в Западной Кении, в Киси и Хома-Бей, будут рандомизированы на 5-дневный курс азитромицина или плацебо, чтобы определить, подходит ли короткий курс применение азитромицина снижает частоту повторной госпитализации и/или смерти в последующий 6-месячный период. Первичный анализ будет модифицирован с учетом намерения к лечению и будет сравнивать частоту повторной госпитализации или смерти у детей, получавших азитромицин или плацебо, с использованием регрессии пропорционального риска Кокса. В ходе исследования также будет оценено влияние короткого курса азитромицина на кишечные и носоглоточные инфекции и заболевания, обусловленные конкретной причиной. Мы также определим факторы риска заболеваемости и смертности после выписки, а также субпопуляции, которые, скорее всего, выиграют от применения антибиотиков после выписки. Также будет проведена оценка устойчивости к антибиотикам Escherichia coli и Streptococcus pneumoniae среди зачисленных детей и лиц, осуществляющих их первичный уход, и будет проведен анализ экономической эффективности для обоснования политических решений. Этика и распространение: Процедуры исследования были рассмотрены и одобрены институциональными наблюдательными советами Кенийского медицинского исследовательского института, Вашингтонского университета и Кенийского совета по фармации и ядам. Исследование контролируется извне, и был создан комитет по безопасности и мониторингу данных для мониторинга безопасности пациентов и оценки эффективности вмешательства. Результаты этого исследования будут опубликованы в рецензируемых научных журналах и представлены на соответствующих научных конференциях и ключевым заинтересованным сторонам. Регистрационный номер пробной версии: NCT02414399.
Авторы исследования: Patricia B Pavlinac, Benson O Singa, Grace C John-Stewart, Barbra A Richardson, Rebecca L Brander, Christine J McGrath, Kirkby D Tickell, Mary Amondi, Doreen Rwigi, Joseph B Babigumira, Sam Kariuki, Ruth Ndua
Отзывы пациентов на azithromycin