Патогенез болезни Крона (БК) связан с дисбактериозом и присутствием патобионтов в просвете, внутриклеточных компартментах и эпителиальных биопленках. Азитромицин активен во всех трех отделах. Наша цель состояла в том, чтобы оценить, может ли терапия на основе азитромицина улучшить ответ и вызвать ремиссию по сравнению с приемом только метронидазола при БК у детей. Дизайн: В этом слепом рандомизированном контролируемом исследовании детям 5-18 лет с 10<, педиатрическим индексом активности болезни Крона (PCDAI)≤40 назначали азитромицин в дозе 7,5 мг/кг, 5 дней в неделю в течение 4 недель и 3 дня в неделю в течение еще 4 недель с метронидазолом в дозе 20 мг/кг/сут (группа 1) или только метронидазол (группа 2), ежедневно в течение 8 недель. Неудачникам из группы 2 был предложен азитромицин в виде открытой этикетки. Первичной конечной точкой был ответ, определяемый снижением PCDAI>, 12,5 или ремиссией с использованием анализа намерения лечить.
В исследование были включены 73 пациента (средний возраст 13,8±3,1 года), 35 — в 1-ю группу и 38 — во 2-ю. Показатели ответа и ремиссии на 8-й неделе были одинаковыми: 23/35 (66%) в 1-й группе и 17/38 (45%) и 15/38 (39%) в группа 2 (Р=0,07 и Р=0,025 соответственно). Показатель, необходимый для лечения для достижения ремиссии, составил 3,7. Фекальный кальпротектин значительно снизился в 1-й группе (Р=0,003), но не во 2-й группе (р=0,33), и был ниже на 8-й неделе (Р=0,052). Дополнительная терапия потребовалась 6/35 (17%) из 1-й группы по сравнению с 16/38 (42%) из 2-й группы (Р=0,027) к 8-й неделе. Из 12 неудач во 2-й группе открытый азитромицин привел к ремиссии у 10/12 (83%).
Комбинация азитромицина и метронидазола не улучшила ответ, но была превосходной для индукции ремиссии и снижения уровня кальпротектина. Регистрационный номер пробной версии: NCT01596894.
Авторы исследования: Arie Levine, Michal Kori, Jarek Kierkus, Rotem Sigall Boneh, Malgorzata Sladek, Johanna C Escher, Eytan Wine, Baruch Yerushalmi, Jorge Amil Dias, Ron Shaoul, Gigi Veereman Wauters, Mona Boaz, Guila Abitbol
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на azithromycin