Чтобы определить, является ли азитромицин или амоксициллин более эффективными для лечения мигрирующих поражений кожи, характерных для болезни Лайма. Дизайн: Рандомизированное, двойное слепое, двойное фиктивное, многоцентровое исследование. Острые проявления и последствия оценивались с использованием стандартизированного формата. Исходные клинические характеристики и реакция были коррелированы с серологическими результатами. Наблюдение за пациентами продолжалось 180 дней.
12 амбулаторных центров в восьми штатах. Пациенты: 246 взрослых пациентов с поражениями мигрирующей эритемы диаметром не менее 5 см были включены в исследование и были стратифицированы по наличию гриппоподобных симптомов (таких как лихорадка, озноб, головная боль, недомогание, усталость, артралгии и миалгии) перед рандомизацией. Вмешательство: Пероральное лечение либо амоксициллином по 500 мг три раза в день в течение 20 дней, либо азитромицином по 500 мг один раз в день в течение 7 дней. Пациенты, получавшие азитромицин, также получали фиктивное плацебо, чтобы схемы дозирования были идентичными.
Из 217 обследованных пациентов у тех, кто получал амоксициллин, было значительно больше шансов, чем у тех, кто получал азитромицин, достичь полного разрешения заболевания на 20-й день, в конце терапии (88% по сравнению с 76%, Р=0,024). У большего числа реципиентов азитромицина (16%), чем у реципиентов амоксициллина (4%), был рецидив (Р=0,005). Частичный ответ на 20-й день с высокой вероятностью предсказывал рецидив (у 27% пациентов с частичным ответом был рецидив по сравнению с 6% пациентов с полным ответом, P<,0,001). У пациентов, получавших азитромицин, развитие антителного ответа увеличивало возможность достижения полного ответа (81% серопозитивных пациентов достигли полного ответа по сравнению с 60% серонегативных пациентов, Р=0,043). Пациенты с множественными поражениями мигрирующей эритемы чаще, чем пациенты с единичными поражениями мигрирующей эритемы (P<,0,001), имели положительный титр антител на исходном уровне (63% по сравнению с 17% для IgM, 39% по сравнению с 16% для IgG). Пятьдесят семь процентов пациентов, у которых был рецидив, были серонегативными на момент рецидива.
Было установлено, что 20-дневный курс амоксициллина является эффективным методом лечения мигрирующей эритемы. Большинство пациентов были серонегативны к Borrelia burgdorferi во время проявления мигрирующей эритемы (65%) и во время рецидива (57%).
Авторы исследования: B J Luft, R J Dattwyler, R C Johnson, S W Luger, E M Bosler, D W Rahn, E J Masters, E Grunwaldt, S D Gadgil
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на azithromycin