Стратегии лечения муковисцидоза (МВ) легких включают антибиотики, муколитики и противовоспалительную терапию. Все больше данных свидетельствует о том, что макролидные антибиотики могут быть полезны у пациентов с МВ.

Определить, существует ли связь между применением азитромицина и функцией легких у пациентов с МВ. Дизайн и постановка: Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, проведенное с 15 декабря 2000 года по 2 мая 2002 года в 23 центрах по лечению CF в Соединенных Штатах. Участники: Из 251 обследованного участника с диагнозом МВ 185 (74%) были рандомизированы. Критерии отбора включали возраст от 6 лет и старше, инфицирование синегнойной палочкой в течение 1 или более лет и объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) 30% или более. Участники были стратифицированы по ОФВ1 (&gt, or =60% прогнозируемого против &lt, 60% прогнозируемого), весу менее 40 кг против 40 кг или более и центру КФ. Вмешательство: Активная группа (n = 87) получала 250 мг (вес &lt, 40 кг) или 500 мг (вес & gt, or =40 кг) азитромицина перорально 3 дня в неделю в течение 168 дней, группа плацебо (n = 98) получала таблетки в идентичной упаковке. Основные показатели результата: Изменение ОФВ1 с 0-го дня до завершения терапии на 168-й день и определение безопасности. Вторичные исходы включали легочные обострения и увеличение веса.

В группе азитромицина наблюдалось среднее увеличение ОФВ1 на 0,097 Л (SD, 0,26) на 168-й день по сравнению с 0,003 Л (SD, 0,23) в группе плацебо (средняя разница 0,094 Л, 95% доверительный интервал [ДИ] 0,023-0,165, Р =.009). Тошнота наблюдалась на 17% чаще у участников группы азитромицина (Р =0,01), диарея – на 15% чаще (Р =0,009), а одышка – на 13% чаще (Р =0,007). Участники группы азитромицина имели меньший риск обострения, чем участники группы плацебо (отношение рисков 0,65, 95% ДИ 0,44-0,95, Р =0,03), и весили в конце исследования в среднем на 0,7 кг больше, чем участники, получавшие плацебо (95% ДИ 0,1-1,4 кг, Р =0,02).

Лечение азитромицином ассоциировалось с улучшением клинически значимых конечных точек и должно быть рассмотрено для пациентов с МВ в возрасте 6 лет и старше, хронически инфицированных P. aeruginosa.

Авторы исследования: Lisa Saiman, Bruce C Marshall, Nicole Mayer-Hamblett, Jane L Burns, Alexandra L Quittner, Debra A Cibene, Sarah Coquillette, Ann Yunker Fieberg, Frank J Accurso, Preston W Campbell rd, Macrolide Study Group

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на azithromycin