Обострения астмы являются причиной значительного глобального бремени болезней. Взрослые с неконтролируемой персистирующей астмой, несмотря на поддерживающее лечение, нуждаются в дополнительной терапии. Поскольку макролидные антибиотики могут быть использованы для лечения персистирующей астмы, мы стремились оценить эффективность и безопасность перорального азитромицина в качестве дополнительной терапии у пациентов с неконтролируемой персистирующей астмой, получающих ингаляционные кортикостероиды в средних и высоких дозах плюс бронходилататоры длительного действия.

Мы провели рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое параллельное групповое исследование, чтобы определить, снижает ли пероральный азитромицин частоту обострений астмы у взрослых (≥18 лет) с симптоматической астмой, несмотря на текущее использование ингаляционных кортикостероидов и бронходилататоров длительного действия, и у которых не было нарушений слуха или аномальное удлинение скорректированного интервала QT. Пациенты были рандомизированы (1:1) для приема азитромицина в дозе 500 мг или плацебо три раза в неделю в течение 48 недель. Пациенты были распределены централизованно с использованием скрытого случайного распределения из сгенерированной компьютером таблицы случайных чисел с перестановкой блоков по 4 или 6 и стратификацией по курению в центре и в прошлом. Первичными конечными точками эффективности были частота общих (тяжелых и умеренных) обострений астмы в течение 48 недель и качество жизни при астме. Данные были проанализированы на основе намерения лечить. Исследование зарегистрировано в Австралийском и Новозеландском реестре клинических испытаний (ANZCTR) под номером 12609000197235. Результаты: В период с 12 июня 2009 года по 31 января 2015 года 420 пациентов были рандомизированы (213 в группе азитромицина и 207 в группе плацебо). Азитромицин уменьшал количество обострений астмы (1·07 на пациента в год [95% ДИ 0·85-1·29 ]) по сравнению с плацебо (1·86 на пациента в год [1·54-2·18 ], коэффициент заболеваемости [IRR] 0·59 [95% ДИ 0·47-0·74], p&lt,0·0001). Доля пациентов, у которых было по крайней мере одно обострение астмы, была снижена при лечении азитромицином (127 [61%] пациентов в группе плацебо против 94 [44%] пациентов в группе азитромицина, p&lt,0·0001). Азитромицин значительно улучшил качество жизни, связанное с астмой (скорректированная средняя разница, 0·36 [95% ДИ 0·21-0·52 ], p=0·001). Диарея чаще встречалась у пациентов, получавших азитромицин (72 [34%] против 39 [19%], р=0·001). Интерпретация: У взрослых с персистирующей симптоматической астмой наблюдается меньшее количество обострений астмы и улучшается качество жизни при пероральном лечении азитромицином в течение 48 недель. Азитромицин может быть полезной дополнительной терапией при персистирующей астме. Финансирование: Национальный совет по здравоохранению и медицинским исследованиям Австралии, Благотворительный фонд Больницы Джона Хантера.

Авторы исследования: Peter G Gibson, Ian A Yang, John W Upham, Paul N Reynolds, Sandra Hodge, Alan L James, Christine Jenkins, Matthew J Peters, Guy B Marks, Melissa Baraket, Heather Powell, Steven L Taylor, Lex E X Leong, Geraint B R

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на azithromycin